Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
D01AC01
Clotrimazole
10 mg/ml
Solução cutânea
Clotrimazol 10 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 20 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
Genérico
clotrimazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5753173 CNPEM: 50012886 CHNM: 10027654 Não Comercializado
Autorizado
2018-08-28
APROVADO EM 17-01-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clotrimazol Labialfarma 10 mg/ml Solução cutânea Clotrimazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após o(s) período(s) de tratamento previsto(s) neste folheto, tem de consultar um médico. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Clotrimazol Labialfarma com precaução para obter os devidos resultados. O que contém este folheto: 1. O que é Clotrimazol Labialfarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Labialfarma 3. Como utilizar Clotrimazol Labialfarma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Clotrimazol Labialfarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clotrimazol Labialfarma e para que é utilizado Clotrimazol Labialfarma contém clotrimazol, que é um antifúngico utilizado no tratamento das infeções da pele provocadas por fungos (micoses) tais como: - Pé de atleta; assadura (dermatite) provocada pela fralda; manchas mais ou menos redondas, esbranquiçadas ou avermelhadas, mais frequentemente, no peito ou nas costas que podem escamar ligeiramente (Pitiríase versicolor). Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de assadura da fralda, alguma destas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu médico ou farmacêutico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Labialfarma N Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 17-01-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clotrimazol Labialfarma, 10 mg/ml, Solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de Clotrimazol Labialfarma, 10 mg/ml, solução cutânea contém 10 mg de clotrimazol como substância ativa. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA A solução cutânea é límpida, incolor a levemente amarelada e com aspeto homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Clotrimazol Labialfarma é indicado para tratamento tópico das seguintes infeções fúngicas da pele provocadas por fungos suscetíveis ao clotrimazol: Micoses interdigitais; Pitiríase versicolor; Dermatite das fraldas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A solução deverá ser aplicada em camada fina, friccionando. Para tratar uma área sensivelmente correspondente à da palma da mão, são geralmente suficientes cerca de 2 gotas, aplicadas 2 a 3 vezes por dia. No geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de: Micoses interdigitais 3 - 4 semanas Pitiríase versicolor 1 - 3 semanas Para assegurar uma cura completa, o tratamento deverá prosseguir, no caso de micoses interdigitais e pitiríase versicolor, durante cerca de duas semanas após desaparecimento dos sintomas subjetivos. Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido de tratamento, o doente deve ser avaliado e considerada uma terapêutica alternativa. APROVADO EM 17-01-2020 INFARMED 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Quando aplicado na área genital (mulher: lábios e áreas adjacentes da vulva; homem: prepúcio e glande do pénis), Clotrimazol Labialfarma creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como: preservativos e diafragmas. Pode igualmente ser reduzida a eficácia anticonc Belgenin tamamını okuyun