COBALEX 1000 MCG/ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siyanokobalamin (b 12 vitamini

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B03BA01

INN (International Adı):

cyanocobalamine (vitamin B 12

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

siyanokobalamin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-12

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA T
A
L
İ
M
A
T
I
COBALEX 1000 MCG/ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR
STERIL- APIROJEN
ETKIN MADDE:
Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti 1000 mcg B
12
vitamini (Siyanokobalamin)
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür, Benzil alkol ve Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COBALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COBALEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COBALEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COBALEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COBALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COBALEX, 1 ml’lik amber renkli ampüller içinde, kırmızı renkli,
berrak solüsyondur.
Her 1 ml’ lik enjeksiyonluk çözelti etkin madde olarak
siyanokobalamin (B
12
vitamini) içerir.
COBALEX;
•
B12 vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan
kansızlık (pernisiyöz anemi)
•
B
12
vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin
ağırlığına
oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer
anemi),
•
Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı
(trigeminus nevraljisi),
•
Sinir romatizması (siyatik),
2/7
•
Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji)
tedavisinde kullanılır.
Ayr

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COBALEX 1000 mcg/ml i.m. enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti;
ETKIN MADDE:
B
12
vitamini (siyanokobalamin) 1000 mcg YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol 15,0 mg
Sodyum klorür 9,0 mg
Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti;
Kırmızı, berrak solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COBALEX
1000
mcg/ml
İ.M.
Enjeksiyonluk
Çözelti,
pernisiyöz
anemi,
B
12
vitamini
eksikliğinden kaynaklanan hiperkrom makrositer anemi, trigeminus
nevraljisi, siyatik, akut
nevrit, nevralji, zona ve interkostal nevraljilerde antinevraljik
olarak tedavi amaçlı kullanılır.
Ayrıca Schilling testinde de teşhis amaçlı olarak kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut nevraljilerde günde 500-1000 mcg B
12
vitamini İ.M. olarak verilir. Akut nevrit ve
nevraljilerde tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir.
Zamanla nüks eden vakalarda
yeniden bir COBALEX kürü yapılmalıdır.
Pernisiyöz anemi ve hiperkrom makrositer anemide tedaviye
günaşırı 250-1000 mcg B
12
vitamini (İ.M.) verilerek başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta
sürdürülür. Daha sonra, kan
tahlilleri hastanın normale döndüğünü kanıtlayana kadar,
haftada 1 defa 250 mcg B
12
vitamini
(İ.M.) tatbik edilir, ancak hastada nörolojik komplikasyonlar
mevcutsa günaşırı 1000 mcg B
12
2/7
vitamini (İ.M.) verilmeye devam edilir. Hastanın kan tahlili
sonuçları düzelme gösterdiğinde,
ayda 1 defa 1000 mcg B
12
vitamini İ.M. olarak tatbik edilerek idame tedavisi uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
COBALEX, uygulama sıklığı, süresi ve miktarı yukarıda
belirtildiği şekilde kas içine (İ.M.)
enjeksiyon yolu ile uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Veri bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri