Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen + psödoefedrin hidroklorür + klorfeniramin maleat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE51
ibuprofen + pseudoephedrine hydrochloride + chlorpheniramine maleate
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI COLDAWAY PLUS 100 MG+15 MG+1 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. • _ _ _ETKIN MADDE: _ Her bir 5 ml (1 ölçek) şurup 100 mg _ _ ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir. • _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksietilselüloz 4000 cp, şeker (sukroz), sukraloz, maltitol likit, sodyum hidroksit, sodyum hidrojen karbonat, çilek krem aroması (L-072442), tutti frutti aroması (L-129955), FDC red no: 40 (E129), sitrik asit monohidrat ve saf su. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _COLDAWAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _COLDAWAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _COLDAWAY PLUS NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR?_ 5. _COLDAWAY PLUS’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COLDAWAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • COLDAWAY PLUS 100 ml’lik bal renkli cam şişede, 5 ml’sinde 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren ve 1.25, 2.5 ve 5 ml’ye işaretli kaşık ölçekle beraber sunulan kırmızı renkli şuruptur. • Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan antihistaminik bir ilaçtır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen, steroid olmayan iltihap giderici (non steroid antiinflamatuar) ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta ağrı ve inflamasyona sebep olan prostaglandin adı verilen molekülleri azaltır. Psödoefedrin burun içindeki (nazal pasajlardaki) kan damarlarını büzen dekonjestan bir maddedir. Genişleyen kan damarları burun tıkanıklığına sebep olur. • COLDAWAY PLUS; BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edil Belgenin tamamını okuyun
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COLDAWAY PLUS 100 mg+15 mg+1 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml (1 ölçek) şurup; ETKIN MADDE: İbuprofen 100 mg Psödoefedrin hidroklorür 15 mg Klorfeniramin maleat 1 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit 11,25 mg Sodyum hidrojen karbonat 50 mg Şeker (sukroz) 3250 mg Sukraloz 37,5 mg Maltitol likit 250 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Kırmızı renkte, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Ateş tedavisi: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır. En fazla 5 gün kullanılmalıdır. 5 mg/kg Ateş ≤ 39,2°C 10 mg/kg Ateş >39,2°C YAŞ mg Ölçek mg Ölçek 6-8 yaş 125 1 ¼ 250 2 1/2 9-10 yaş 150 1 ½ 300 3 11-12 yaş 200 2 400 4 2 / 21 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 – 4 kez 1 (5 ml) – 2 (10 ml) ölçek kullanılır. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: COLDAWAY PLUS sadece ağızdan kullanım içindir. Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON: 60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Aşa Belgenin tamamını okuyun