COLOMİSİN çözelti tozu

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: Tarim Ve Orman Bakanliği

Aktif bileşen:

kolistin sülfat

Mevcut itibaren:

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

ATC kodu:

QA07AA10

Farmasötik formu:

çözelti tozu

Kompozisyon:

1 gr ürün içinde ;240 mg kolistin sülfat

Uygulama yolu:

oral

Tarafından üretildi:

Alke Sağlık Ürünleri San.ve Tic. A.Ş.

Terapötik grubu:

Buzağı, Kuzu, Tavşan, Tavuk

Terapötik alanı:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Ürün özeti:

raf ömrü: 24 Ay; Paketler: Karton kutular içinde 20 g (20 adet) 100 g (10 adet)’lık aluminyum folyo poşetlerde, 500 g ve 1000 g ve 2500 gramlık HDPE kavonoz ambalajlarda kutusuz olarak; Açıklama: Sadece buzağı ve kuzularda;

Yetkilendirme tarihi:

2009-04-13

Ürün özellikleri

1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
COLOMİSİN Oral Çözelti Tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ml’de:
Aktif madde:
Kolistin (sülfat olarak)
4.800.000 IU
Yardımcı maddeler:
Sodyum benzoat
5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Oral Çözelti Tozu, beyaz-beyazımtrak renkte akışkan
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜR
Buzağı, kuzu, tavuk ve hindi
4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
Kolistine duyarlı non-invaziv
_Escherichia coli_
tarafından meydana getirilen sindirim sistemi
enfeksiyonlarının tedavisi ve metaflaksisinde kullanılır.
Metaflaktik kullanımdan önce sürüde
hastalığın varlığı ortaya konulmalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Yardımcı maddelerden herhangi birine veya polipeptit antibiyotiklere
duyarlı olduğu bilinen
hayvanlarda kullanmayınız.
Polimiksinlere dirençli enfeksiyonlarda kullanmayınız
Atlarda ve özellikle taylarda öldürücü antimiktobiyal colitis
(tipik olarak
_Clostridium difficile_
ile ilişkili Colitis X) gelişmesi nedeniyle kullanılmamalıdır.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Ürünü antimikrobiyal duyarlılık testi sonuçlarına göre
kullanınız. Kolistin konsantrasyona bağlı
olarak Gram-negatif bakterilere etki gösterir. Oral yolla alımı
takiben, zayıf emilim nedeniyle
sindirim sisteminde yüksek yoğunluğa ulaşır. Bu nedenle bölüm
4.9’da belirtilen tedavi
süresinin aşılması tavsiye edilmez.
4.5 KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Yenidoğan hayvanlarda ve ciddi sindirim sistemi ve böbrek
bozukluğu/rahatsızlığı olan
hayvanlarda kolistinin emilimi artabilir. Nöro ve nefrotoksik
değişiklikler meydana gelebilir.
Kolistin,
iyi
yönetim
uygulamalarının
yerine
kullanılmamalıdır.
Kolistin,
insanlarda
enfeksiyonlara
neden
olan
ve
çok
sayıda
maddeye
dirençli
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılan bir antibiyotiktir. Yaygın kullanımına ilişkin
potansiyel risklerin en aza i