CONVOLYN 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 40 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

favipiravir

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J05AX27

INN (International Adı):

favipiravir

Yetkilendirme tarihi:

2020-11-10

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
Not: Yalnızca hekim tarafından belirtildiği şekilde
kullanılmalıdır.
UYARILAR
1. CONVOLYN
®
’ in hayvan çalışmalarında erken embriyonik ölümler ve
teratojenite
gözlemlendiği için, hamile olduğu bilinen veya şüphelenilen
kadınlara ilacı vermeyin.
2. Üreme potansiyeline sahip kadınlara CONVOLYN
®
verirken, tedaviye başlamadan
önce negatif bir gebelik testi sonucunu teyit edin. Riskleri tamamen
açıklayan ve tedavinin
sonundan itibaren partneriyle birlikte tedavi süresince ve
sonrasındaki 7 gün boyunca en
etkili kontraseptif yöntemleri kullanmalarını ayrıntılı bir
şekilde talimatlandırın. (Bkz.
Bölüm 4.6). Tedavi sırasında gebelik şüphesi varsa, tedaviyi
derhal kesmelerini ve bir
doktora danışmalarını talimatlandırın.
3. CONVOLYN
®
sperme dağılır. İlacı erkek hastalara verirken, riskleri tamamen
açıklayın
ve tedavinin sonundan itibaren tedavi süresince ve sonrasındaki 7
gün boyunca cinsel ilişki
sırasında en etkili kontraseptif yöntemleri kullanmalarını
ayrıntılı bir şekilde
talimatlandırın (Erkeklerin prezarvatif kullanması gereklidir.)
konusunda
bilgilendirilmelidir. Ayrıca, hamile kadınlarla cinsel ilişki
yaşamamalarını talimatlandırın .
4. Tedaviye başlamadan önce, hastalara veya aile üyelerine
tedavinin etkililiği ve riskleri
(fetüse maruz kalma riski dahil) hakkında yazılı olarak detaylı
bir şekilde açıklayın ve
yazılı onamlarını alın.
5. CONVOLYN
®
kullanım öncesinde dikkatlice ilacın gerekliliğini değerlendirin.
CONVOLYN
®
, YALNIZCA DIĞER ANTI-INFLUENZA VIRÜS AJANLARININ ETKILI OLMADIĞI
VEYA
YETERSIZ OLDUĞU DURUMLARDA, YENI ORTAYA ÇIKAN VEYA TEKRAR ORTAYA
ÇIKAN INFLUENZA VIRÜS
ENFEKSIYONLARININ SALGINI OLDUĞUNDA VE SAĞLIK OTORITESI, BÖYLE
INFLUENZA VIRÜSLERINE KARŞI
TEDBIR OLARAK ILACI KULLANMAYA KARAR VERDIĞINDE DÜŞÜNÜLEN BIR
ILAÇTIR. İLAÇ VERILIRKEN, EN
SON SAĞLIK OTORITESININ BU TÜR INFLUENZA VIRÜSLERINE KARŞI
TEDBIRLERINE DAIR YÖNERGELER
DAHIL

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Not: Yalnızca hekim tarafından belirtildiği şekilde
kullanılmalıdır.
UYARILAR
1. CONVOLYN
®
’ in hayvan çalışmalarında erken embriyonik ölümler ve
teratojenite
gözlemlendiği için, hamile olduğu bilinen veya şüphelenilen
kadınlara ilacı vermeyin.
(Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.6).
2. Üreme potansiyeline sahip kadınlara CONVOLYN
®
verirken, tedaviye başlamadan
önce negatif bir gebelik testi sonucunu teyit edin. Riskleri tamamen
açıklayan ve tedavinin
sonundan itibaren partneriyle birlikte tedavi süresince ve
sonrasındaki 7 gün boyunca en
etkili kontraseptif yöntemleri kullanmalarını ayrıntılı bir
şekilde talimatlandırın. (Bkz.
Bölüm 4.6). Tedavi sırasında gebelik şüphesi varsa, tedaviyi
derhal kesmelerini ve bir
doktora danışmalarını talimatlandırın.
3. CONVOLYN
®
sperme dağılır. İlacı erkek hastalara verirken, riskleri tamamen
açıklayın ve tedavinin sonundan itibaren tedavi süresince ve
sonrasındaki 7 gün boyunca
cinsel ilişki sırasında en etkili kontraseptif yöntemleri
kullanmalarını ayrıntılı bir şekilde
talimatlandırın. (erkeklerin prezarvatif kullanması gereklidir.)
konusunda
bilgilendirilmelidir. Ayrıca, hamile kadınlarla cinsel ilişki
yaşamamalarını talimatlandırın
(Bkz. Bölüm 4.6. ve 5.2).
4. Tedaviye başlamadan önce, hastalara veya aile üyelerine
tedavinin etkililiği ve riskleri
(fetüse maruz kalma riski dahil) hakkında yazılı olarak detaylı
bir şekilde açıklayın ve
yazılı onamlarını alın. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 4.6).
5. CONVOLYN
®
kullanım öncesinde dikkatlice ilacın gerekliliğini değerlendirin.
CONVOLYN
®
, YALNIZCA DIĞER ANTI-INFLUENZA VIRÜS AJANLARININ ETKILI OLMADIĞI
VEYA
YETERSIZ OLDUĞU DURUMLARDA, YENI ORTAYA ÇIKAN VEYA TEKRAR ORTAYA
ÇIKAN INFLUENZA VIRÜS
ENFEKSIYONLARININ SALGINI OLDUĞUNDA VE SAĞLIK OTORITESI, BÖYLE
INFLUENZA VIRÜSLERINE KARŞI
TEDBIR OLARAK ILACI KULLANMAYA KARAR VERDIĞINDE DÜŞÜNÜLEN BIR
ILAÇTIR. İLAÇ VERILIRKEN, EN
SON SAĞ