CRINONE %8 VAJİNAL JEL, 15 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

progesteron

Mevcut itibaren:

MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G03DA04

INN (International Adı):

progesterone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

progesteron

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2000-10-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CRINONE %8 VAJINAL JEL
VAJINAL UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Progesteron
Jelin her bir uygulaması 90 mg progesteron dozdur.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Gliserin,
hafif
sıvı
parafin,
hidrojene
hurma
yağı
gliseridi,
karbopol 974P, sorbik asit, polikarbofil, sodyum hidroksit, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE,
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CRINONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CRINONE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CRINONE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CRINONE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CRINONE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CRINONE vajinal jel formundadır ve progesteron adı verilen bir
hormon içermektedir. Jel
vajinanıza verildiğinde, progesteron gün boyu kan dolaşımınıza
yavaşça salınmaktadır.
Her biri, 90 mg progesteron uygulamaya olanak sunan, 15 vajinal
aplikatör içeren ambalaj
halinde piyasaya sunulmuştur.
KULLANIM ALANLARI
CRINONE, adet döneminizde yanlış progesteron seviyelerine sahip
olmanız durumunda
meydana gelen kısırlığın tedavisinde veya yardımla üreme
prosedürü sırasında size ilave
progesteron
vermek
için
kullanılır.
Bu
hamile
kalmanıza
yardımcı
olur.
Ayrıca,
yeni
hamileliğinizi desteklemek için de CRINONE kullanmaya devam etmeniz
istenebilir.
2.
CRINONE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT E

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CRINONE %8 vajinal jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her vajinal aplikatör etkin madde olarak 90 mg progesteron
(%8 ağırlık/ağırlık)
içerir.
YARDIMCI MADDELER
: 0,9 mg sorbik asit
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz polietilen vajinal aplikatör içerisinde beyaz ile beyazımsı
vajinal jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
▪
Luteal faz yetmezliğine bağlı infertilite
▪
İnvitrofertilizasyon (IVF) uygulanan normal ovulatuar siklusları
olan tubal, idiopatik,
endometriozise bağlı infertilite
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CRINONE ile intravajinal tedavi, spesifik endikasyona ve her hastanın
terapötik cevabına göre
ayarlanmalıdır. En düşük etkin doz uygulanmalıdır.
CRINONE’un, endometriyumda sekretuvar bir transformasyonu
endüklemek üzere vajinal
yoldan uygulanması ancak endometriyum endojen veya eksojen estrojen
ile yeterli ölçüde
hazırlanmışsa
endikedir.
Bu
gibi
vakalarda,
gebelik
meydana
gelmemişse
CRINONE
tedavisinin kesilmesinden sonraki 3-7 gün içinde kesilme kanaması
meydana gelir.
CRINONE, intravajinal olarak uygulanır. CRINONE her gün aynı saatte
uygulanmalıdır. Bir
CRINONE dozu unutulduğunda hatırlar hatırlamaz, o doz hemen
uygulanmalı ve önceki
programa
göre
uygulamaya
devam
edilmelidir.
Önerilen
günlük
dozdan
fazlası
uygulanmamalıdır.
Luteal faz yetmezliğine bağlı infertilite tedavisi:
Dokümante edilmiş ovülasyonun ardından veya isteğe bağlı
olarak, siklusun 18 ila 21.
gününden başlayarak her gün bir uygulama (1.125 g % 8 jel).
İnvitro fertilizasyon (IVF) sırasında kullanım:
Laboratuvar testleri ile gebelik gösterilmişse, 30 gün boyunca,
günlük Crinone %8 Jel
uygulaması sürdürülmelidir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
•
Doktorunuz başka bir öneride bulunmadı ise günde tek doz,
sabahları kullanımı önerilir.
•
Kullandıktan
sonra