CROXILEX 1.2G IV ENJEKSİYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amoksisilin trihidrat, potasyujm klavulanat

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

amoxicillin trihydrate, clavulanate potassium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CROXİLEX 1.2 G IV ENJEKSIYON İÇIN TOZ İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
: 1000 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin sodyum, 200 mg klavulanik
aside eşdeğer potasyum klavulanat
•
_YARDIMCI MADDELER_
: 20 mL enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CROXİLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CROXİLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CROXİLEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CROXİLEX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CROXİLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CROXİLEX,
geniş
spektrumlu
(bakteri
ve
mikropların
birçok
çeşidine
karşı
etkili)
bir
antibakteriyel ilaçtır. Amoksisilin ve klavulanik asit isimli iki
farklı ilaçtan oluşmaktadır.
Amoksisilin, “penisilinler” grubuna dahil olan ve bakterilere
karşı kullanılan bir ilaçtır.
Klavulanik asit ise amoksisilinin bu etkisine yardımcı olmaktadır.
CROXİLEX hemen hemen beyazımsı toz içeren renksiz flakon ve
beraberinde enjeksiyonluk
su içeren çözücü ampul ile takdim edilmektedir.
CROXİLEX yetişkinler ve çocuklarda, aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
•
Şiddetli kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_-_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. _
_-_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_-_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
•
Solunum yolu enfeksiyonları,
•
İdrar yolu enfeksiyonlar�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CROXİLEX 1.2 g IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon steril toz olarak; 1000 mg amoksisiline eşdeğer
amoksisilin sodyum, 200 mg
klavulanik asite eşdeğer potasyum klavulanat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz
veya
infüzyonluk
çözelti
için
toz
ve
çözücüsü
CROXİLEX renksiz cam flakonda hemen hemen beyazımsı tozdur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
- TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CROXİLEX erişkinler ve çocuklarda, aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
•
Kulak, burun ve boğazın şiddetli enfeksiyonları (şiddetli
sistemik belirti ve semptomların
eşlik ettiği mastoidit, peritonsiller enfeksiyonlar, epiglotit ve
sinüzit),
•
Kronik bronşitin akut alevlenmeleri (uygun şekilde tanısı
konulmuş),
•
Toplum kaynaklı pnömoni,
•
Sistit,
•
Pyelonefrit
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, özellikle selülit, hayvan
ısırıkları, yaygın selülit ile
birlikte şiddetli dental abseler,
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları, özellikle osteomyelit,
•
İntra-abdominal enfeksiyonlar,
•
Kadında genital enfeksiyonlar,
2
Erişkinlerde, aşağıdaki vücut bölgelerini içeren majör cerrahi
girişimler gibi prosedürler ile
ilişkili enfeksiyonların profilaksisi:
•
Gastrointestinal sistem
•
Pelvis boşluğu
•
Baş ve boyun
•
Safra yolu ameliyatı
4.2
-
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozlar, bileşenin kendisine göre belirtilmediği sürece
Amoksisilin/Klavulanik asit içeriği
şeklinde ifade edilmektedir.
Münferit bir enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılacak olan
CROXİLEX dozu seçilirken
aşağıdaki hususlar dikkate alınmalıdır:
•
Şüphelenilen
patojenler
ve
bunların
antibakteriyel
ajanlara
karşı
muhtemel
duyarlılıkları (bölüm 4.4’e bakınz)
•
Enfeksiyon şiddeti ve enfeksiyon yeri
•
Aşağ�