CULENTO 10 MG FİLM KAPLI TABLET , 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Montelukast sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10 KULLANMA TALİMATI
CULENTO 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
10 mg montelukast (10,4 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
hidroksipropil
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
opadry
II
beige
85F270028 (polivinil alkol, titanyum dioksit, macrogol, talc, sarı
demir oksit (E172),
kırmızı demir oksit (E172) ve siyah demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CULENTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_CULENTO’YU_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_CULENTO NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_CULENTO’NUN_
_ SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CULENTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CULENTO lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien
alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir.
2 / 10
CULENTO steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik
bileşik) değildir. Çalışmalar
CULENTO’nun çocukların büyüme hızını etkilemediğini
göstermiştir (astım ve alerjik nezle
(rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki böl

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CULENTO 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast.....................................10 mg (10.4 mg
montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı)..........................81.3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bej renkli, kare, yüzeyleri bikonveks, kenarları yuvarlatılmış
film tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CULENTO
15
yaş
ve
üzeri
hastalarda
persistan
astım
tedavisi
(gündüz
ve
gece
semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının
tedavisi ve egzersizin yol
açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
CULENTO 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal
alerjik rinit (yıl
boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım
CULENTO günde bir kez akşamları alınmalıdır.
2 / 17
Alerjik rinit
_15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik rinit_
_ _
Alerjik rinit için CULENTO günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın
ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
_ _
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg film
tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde CULENTO’nun terapötik etkisi bir
gün içinde başlar.
CULENTO aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol
altına alındıktan
sonra da, astımın kötüleştiği dönemlerde de CULENTO almaya
devam etmeleri tavsiye
edilmelidir.
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması ya