CULENTO 4 MG PEDİYATRİK ORAL GRANÜL İÇEREN SAŞE, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast Sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
CULENTO 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANÜL IÇEREN SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _4 mg montelukast (4.16 mg montelukast sodyum olarak)
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol, hidroksipropil selüloz (E 463),
magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CULENTO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CULENTO’YU_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CULENTO_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. CULENTO’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CULENTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CULENTO lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien
alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir,
astım kontrolüne yardımcı olur ve alerjik nezleyi iyileştirir.
2/11
CULENTO steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik
bileşik) değildir. Çalışmalar
CULENTO'nun çocukların büyüme hızını etkilemediğini
göstermiştir (astım ve alerjik nezle
(rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer
almaktadır).
CULENTO astım tedavisi ve alerjik nezle (rinitin) önlenmesi için
reçetelenir:
ASTIM:
CULENTO,
12
aylık
-
5
yaş
arası
hastalarda,
hafif-orta
şiddette
astımın
inhale
kortikosteroidlerle kontrol altına alınamama

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CULENTO 4 mg pediyatrik oral granül içeren saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast……………. 4 mg (4.16 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Granül
Beyaz beyazımsı renkli homojen granüle toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CULENTO, 12 aylık - 5 yaş arası hastalarda, hafif-orta şiddette
persistan astımın
inhale kortikosteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa
etkili beta agonistlerin
yetersiz kalması durumlarında, ilave tedavi olarak astım tedavisi
için endikedir.
CULENTO, 2-5 yaş arası hafif persistan astımı olan, oral
kortikosteroid kullanımını
gerektiren, ciddi astım atağı geçmişi olmayan hastalarda ve
inhale kortikosteroid
kullanamayan hastalarda alternatif tedavi seçeneğidir.
CULENTO, 2 yaş ve üzeri hastalarda, egzersizin yol açtığı
bronkokonstriksiyona bağlı
astım profilaksisi için endikedir.
CULENTO, 2 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde mevsimsel alerjik
rinit ve 6 ay ve
daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit semptomlarının
giderilmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 paket 4
mg oral granül.
12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım
CULENTO günde bir kez akşamları alınmalıdır.
2/17
Alerjik rinit
_2 - 5 yaş pediyatrik hastalarda mevsimsel aleriik rinit _
_6 aylık ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit _
Alerjik rinit için CULENTO günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın
ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
2 yaşın altındaki mevsimsel alerjik rinitli pediyatrik hastalarda
ve 6 aydan küçük
pereniyal alerjik rinitli pediyatrik hastalarda güvenlilik ve
etkililik belirlenmemiştir.
12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve 6 aylık - 5
yaş arası pediya