Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dacarbazinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
L01AX04
Dacarbazinum
200 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: 1 fiol. proszku, 05909990467013, Lz;10 fiol. proszku, 05909990467020, Lz;
2017-10-23
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Dacarbazin TEVA, 100 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji Dacarbazin TEVA, 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji _(Dacarbazinum)_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dacarbazin TEVA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dacarbazin TEVA 3. Jak stosować lek Dacarbazin TEVA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dacarbazin TEVA _ _ 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DACARBAZIN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dakarbazyna jest substancją cytostatyczną o działaniu alkilującym Działanie przeciwnowotworowe polega na hamowaniu podziałów komórkowych w wyniku hamowania syntezy DNA, RNA i białek. Wskazaniem do stosowania dakarbazyny jest czerniak złośliwy przerzutowy. Dakarbazynę stosuje się również jako część chemioterapii skojarzonej w leczeniu: - zaawansowanej ziarnicy złośliwej (choroba Hodgkina); - zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich (z wyjątkiem mięsaka Kaposiego) u osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DACARBAZIN TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DACARBAZIN TEVA: - jeśli pacjent ma uczulenie na dakarbazynę lub na którykolwiek z pozostałych składnikó Belgenin tamamını okuyun
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DACARBAZIN TEVA, 100 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji DACARBAZIN TEVA, 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka produktu Dacarbazin TEVA, 100 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera 100 mg dakarbazyny _(Dacarbazinum)._ 1 fiolka produktu Dacarbazin TEVA, 200 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera 200 mg dakarbazyny _(Dacarbazinum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazaniem do stosowania dakarbazyny jest czerniak złośliwy przerzutowy. Dakarbazynę stosuje się również jako część chemioterapii skojarzonej w leczeniu: - zaawansowanej ziarnicy złośliwej (choroba Hodgkina); - zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich (z wyjątkiem mięsaka Kaposiego) u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dakarbazyna może być podawana tylko przez lekarza specjalistę, doświadczonego w terapii przeciwnowotworowej. Poniżej podano zazwyczaj stosowane schematy leczenia dakarbazyną. Czerniak złośliwy W monoterapii dakarbazynę stosuje się we wstrzyknięciu dożylnym w dawkach 200-250 mg/m 2 pc./dobę przez 5 dni w cyklach 3-tygodniowych. Alternatywnie można podawać dakarbazynę w krótkiej infuzji dożylnej trwającej 15 do 30 minut. Można również podać dakarbazynę w dawce 850 mg/m 2 pc./dobę pierwszego dnia, a następnie podawać lek co 3 tygodnie w postaci infuzji dożylnej. Choroba Hodgkina Lek podaje się w dawce dobowej 375 mg/m 2 pc./dobę dożylnie w 1. i 15. dniu cyklu w połączeniu z doksorubicyną, bleomycyną i winblastyną (schemat ABVD). Mięsak tkanek miękkich u dorosłych Dawka dobowa dakarbazyny dla dorosłych wynosi 250 mg/m 2 pc. i podawana jest dożylnie przez 1-5 dni w cyklach 3-tyg Belgenin tamamını okuyun