DALMAN AQ 50 MCG/ 100 MG NAZAL SPREY, SÜSPANSİYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R01AD08

INN (International Adı):

fluticasone propionate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

pulmicort

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2005-08-06

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
DALMAN AQ 50 MCG / 100 MG NAZAL SPREY, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
100 mg sprey içinde 50 mikrogram flutikazon propiyonat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Dekstroz, mikrokristalize selüloz ve karboksimetilselüloz sodyum
(Avisel
RC591), benzalkonyum klorür, polisorbat 80, disodyum hidrojen fosfat,
sitrik asit ve saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DALMAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DALMAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DALMAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DALMAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DALMAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DALMAN nazal (burun) spreyin içindeki aktif madde flutikazon
propiyonattır.
DALMAN ucuna ölçülü atomizer bir pompa, nazal adaptör ve toz
muhafazası takılmış HDPE
şişelerde beyazımsı mat, homojen sulu süspansiyon şeklinde
kullanıma sunulmaktadır.
DALMAN’ın her şişesi yaklaşık olarak 120 doz püskürtme
içerir.
2 / 10
DALMAN vücudun doğal kimyasallarına benzeyen kortikosteroidler
denilen bir ilaç grubunun
üyesidir. Kortikosteroidler, bazı vücut geliştiriciler ve
sporcular tarafından yasa dışı olarak
kullanılan anabolik (yapıcı) steroidlerle aynı değildir. Bu iki
çeşit ilaçlar tamamen farklıdır.
Kortikosteroidler
doğrudan
olarak
bur

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DALMAN AQ 50 mcg/100 mg Nazal Sprey, süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 mg sprey içinde:
Flutikazon propiyonat (INN)……………50 mikrogram
YARDIMCI MADDE:
Benzalkonyum klorür…………………….0,02 mg
Diğer yardımcı maddeler için (bkz. 6.1).
3.
FARMASÖTİK FORM
Nazal sprey
HDPE şişe içerisinde beyazımsı mat, homojen sulu süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DALMAN AQ Nazal Sprey, saman nezlesi dahil mevsimsel alerjik rinit ve
perennial rinit
semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir. Flutikazon propiyonat
güçlü antienflamatuvar
etkiye sahiptir, ancak burun mukozasına topikal olarak
uygulandığında fark edilebilir bir
sistemik etki oluşturmaz.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Mevsimsel alerjik rinit ve perennial rinit profilaksisi ve semptomatik
tedavisinde
Yetişkinler ve 12 yaş üstündeki çocuklar
Her burun deliğine günde 1 kez tercihen sabahları 2 püskürtme
yapılır. Bazı durumlarda her
burun deliğine günde 2 kez 2 püskürtme yapmak gerekebilir.
Maksimum günlük doz her burun
deliğine 4 püskürtmeyi geçmemelidir.
2 / 12
UYGULAMA ŞEKLI:
İlaçla tam terapötik fayda sağlanması için düzenli kullanım
gereklidir. Hızlı etki oluşmadığında,
ilaç 3 - 4 gün kullanılmadan maksimum iyileşmenin
sağlanamayacağı hastaya açıklanmalıdır.
DALMAN sadece intranazal yoldan uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
4-11 Yaşındaki Çocuklar:
Her burun deliğine günde 1 kez, tercihen sabahları 1 püskürtme
yapılır. Bazı durumlarda her
burun deliğine günde 2 kez 1 püskürtme yapmak gerekebilir.
Maksimum günlük doz her burun
deliğine 2 püskürtmeyi geçmemelidir. Çocukluk yaş grubunda
zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Normal yetişkin