DEKSAMETAZON-PF 8 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Deksametazon sodyum fosfat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H02AB02

INN (International Adı):

Dexamethasone sodium phosphate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
DEKSAMETAZON-PF 8 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KASA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul 8 mg deksametazon fosfata eşdeğer 8,74 mg deksametazon
sodyum
fosfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum sitrat, kreatinin, metil paraben, propil paraben, sodyum
hidroksit,
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_DEKSAMETAZON-PF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_DEKSAMETAZON-PF’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_DEKSAMETAZON-PF NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_DEKSAMETAZON-PF’NIN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEKSAMETAZON-PF_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEKSAMETAZON-PF,
kortikosteroid
(hormonlara
benzeyen
ilaçlar)
grubuna
dahil
bir
ilaç
olan
deksametazon içeren ampuldür.
DEKSAMETAZON-PF, kutuda, 1 adet, 2 mL’lik, amber renkli Tip I, cam
ampul içerir.
DEKSAMETAZON-PF, deksametazon etkin maddesini içermektedir.
DEKSAMETAZON-PF, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların
tedavisinde etkilidir.
Deksametazon alerjik bozukluklar, endokrin hastalıklar (hormonlarla
ilgili hastalıklar), deri hastalıkları,
romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmik) hastalıklar, kan
hastalıkları, ödeme yol açan hastalıklar,
sindirim sistemi hastalı

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKSAMETAZON-PF 8 mg / 2 mL I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir 2 mL’lik ampulde;
ETKIN MADDE:
8 mg deksametazon fosfata eşdeğer 8,74 mg deksametazon sodyum fosfat
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat :
22 mg
Metilparaben :
3 mg
Propilparaben :
0,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz veya açık sarı, berrak ve gözle görülebilir partikül
içermeyen çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEKSAMETAZON-PF, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren enflamatuar,
romatizmal ve
alerjik vakalarda kullanılır.
DEKSAMETAZON-PF’nin endike olduğu hastalıkların başlıcaları
şunlardır:
•
Alerjik
hastalıklar:
Anafilaktik
şok,
ilaç
veya
transfüzyondan
ileri
gelen
alerjik
reaksiyonlar,
akut
astma,
serum
hastalığı,
anjionörotik
ödem,
larinks
ödemi,
akut
dermatozlar
(Transfüzyon
reaksiyonlarının
meydana
gelmesinden
şüphe
edilen
durumlarda transfüzyondan önce DEKSAMETAZON-PF uygulanmalıdır).
•
Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut eklem
romatizması, romatoid
artrit
(juvenil
romatoid
artrit
dahil),
psoriatik
artrit,
osteoartrit,
spondilit,
sinovit,
tendosinovit, bursit.
•
Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal
yetmezlikten
şüphe ediliyorsa). Addison hastalığı, sürrenalektomi gibi akut
adrenal yetmezlikler;
konjenital
adrenal
hiperplazi,
non-suppuratif
tiroid,
kanser
ile
birlikte
görülen
hiperkalsemi.
Akut
adreno
kortikal
yetmezlikte,
uygulanan
serum
fizyolojik’e
DEKSAMETAZON-PF ilave edilebilir.
•
Dermatolojik hastalıklar: Psoriasis, seboreik dermatit, eksfoliatif
dermatit, pemphigus,
dermatomyositis, skleroderma.
•
Kollagen hastalıkları: Sistemik lupus erythematosus, akut romatizmal
kardit.
2/12
•
Solunum
sistemi
hastalıkları:
Akut,
ağır
ve
dissemine
pulmoner
tüberküloz
(Antitüberküloz
ilaçlarla
b