DEMOXİDEX %0.5+%0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ , 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Moksifloksasin hidroklorür, Deksametazon sodyum fosfat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

S01CA01

INN (International Adı):

Moksifloksasin hidroklorür, Deksametazon sodyum fosfat

Yetkilendirme tarihi:

2023-08-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DEMOXİDEX %0,5 + %0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
Steril
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin’e eşdeğer 5,45 mg
moksifloksasin
hidroklorür ve 1 mg deksametazon fosfat’a eşdeğer 1,1 mg
deksametazon sodyum fosfat
içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sorbitol %70 (non-kristalin), tiloksapol, borik asit,
disodyum EDTA, hidroklorik asit (pH ayarı için) veya sodyum
hidroksit (pH ayarı için),
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEMOXİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 DEMOXİDEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEMOXİDEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEMOXİDEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEMOXİDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEMOXİDEX,
florokinolon
sınıfından
bir
antibiyotik
olan
ve
göz
enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılan moksifloksasini ve bir steroid olan
deksametazonu içerir.
DEMOXİDEX, damlalık ucu olan, beyaz vidalı kapak ve 5 ml’lik göz
damlası içeren, opak,
beyaz renkli, düşük yoğunluklu polietilen şişeden oluşan
ambalajda sunulmaktadır.
DEMOXİDEX, özellikle gözün ön kısmında duyarlı
mikroorganizmaların sebep olduğu ya da
olabileceği enfeksiyöz hastalıklarda, enflamasyonun da önlenmesi
ama

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEMOXİDEX %0,5 + %0,1 Göz Damlası, Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml çözelti;
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin hidroklorür
5,45 mg (5 mg moksifloksasin’e eşdeğer)
Deksametazon sodyum fosfat
1,1 mg (1 mg deksametazon fosfat’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
DEMOXİDEX berrak yeşilimsi, sarı renkli çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Kortikosteroid
ve
antibiyotik
kombinasyonu
gerektiren
gözün
ön
segmentinde
moksifloksasine hassas suşların sebep olduğu bakteriyel
infeksiyonların topikal tedavisinde

Bir kortikosteroidin endike olduğu, superfisiyal bakteriyal
enfeksiyon veya bakteriyel
oküler enfeksiyon riski bulunan steroidlere duyarlı inflamatuar
oküler vakalarda

Katarakt ameliyatı sonrasında görülen inflamasyon tedavisi ve
enfeksiyon profilaksisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve yaşlılarda kullanım:
Günde 3 kez 1 damla damlatılır.
Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir. 5 gün içerisinde
klinik iyileşme gözlenmezse
teşhisin ve/veya tedavinin doğruluğu yeniden gözden
geçirilmelidir. Tedavi süresi, hastalığın
şiddetine ve enfeksiyonun klinik ve bakteriyolojik sürecine bağlı
olarak değişebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz
kapaklarına, gözün etrafına veya
diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır.
Kullanılmadığı zamanlarda, şişe
sıkıca kapatılır.
Özellikle yeni doğan bebeklerde veya ufak çocuklarda nazal mukoza
yolu ile damlaların
emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından
gözyaşı kanalları parmaklar
yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56Z1AxYnUySHY3Zm