DEPO-MEDROL 40MG/ML Injekční suspenze

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

938 METHYLPREDNISOLON-ACETÁT

Mevcut itibaren:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC kodu:

H02AB04

INN (International Adı):

938 METHYLPREDNISOLON-ACETÁT

Doz:

40MG/ML

Farmasötik formu:

Injekční suspenze

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

METHYLPREDNISOLON

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0008834 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040536 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090044 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2024-05-17

Bilgilendirme broşürü

Depo-Medrol; INN change, HA comments 12.3.2024; V2 5.4.2024_pil
1
SP.ZN.SUKLS46702/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DEPO-MEDROL 40 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
methylprednisolon-acetát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Depo-Medrol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Depo-Medrol používat
3.
Jak se přípravek Depo-Medrol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Depo-Medrol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DEPO-MEDROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Depo-Medrol obsahuje léčivou látku
methylprednisolon-acetát.
Methylprednisolon patří do skupiny léků zvaných kortikosteroidy
nebo steroidy. Kortikosteroidy se
rovněž přirozeně vytváří v lidském těle a jsou nezbytné pro
jeho správnou funkci.
Přípravek Depo-Medrol má silný protizánětlivý, imunosupresivní
a antialergický účinek. Je vhodný
k léčbě stavů vyžadujících silný a rychle nastupující
hormonální účinek.
Přípravek Depo-Medrol se podává do svalu k léčbě onemocnění
postihujících celé tělo (např. reakce
z přecitlivělosti na některé léky, hormonální nerovnováha

Ürün özellikleri

SP.ZN.SUKLS46702/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
DEPO-MEDROL
40 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekční suspenze obsahuje 40 mg
methylprednisolon-acetátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
_Popis přípravku_: bílá, mléčně zakalená suspenze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
A. INTRAMUSKULÁRNÍ APLIKACE
Není-li
perorální
podání
léku
možné,
je
intramuskulární
aplikace
přípravku
DEPO-MEDROL
indikována v následujících případech:
1. ENDOKRINNÍ PORUCHY
•
Primární nebo sekundární adrenokortikální insuficience
_Pozn.: hydrokortison nebo kortison je lékem volby, syntetická
analoga lze používat ve spojení s _
_mineralokortikoidy, kde je to vhodné, u kojenců je nezbytná
suplementace mineralokortikoidů. _
_ _
•
Akutní adrenokortikální insuficience
_Pozn.: _
_hydrokortison _
_nebo _
_kortison _
_je _
_lékem _
_volby, _
_suplementace _
_syntetickými _
_analogy _
_mineralokortikoidů může být nezbytná _
•
Kongenitální hyperplazie nadledvin
•
Hyperkalcemie ve spojení s rakovinou
•
Nesupurativní tyreoiditida
2. REVMATICKÁ ONEMOCNĚNÍ
Jako _ adjuvantní_ terapie pro krátkodobé podávání (k
převedení pacienta přes akutní epizodu nebo
exacerbaci) u následujících stavů:
•
Post-traumatická osteoartritida
•
Epikondylitida
•
Synovitida při osteoartritidě
•
Akutní nespecifická tendosynovitida
•
Revmatoidní artritida, včetně juvenilní revmatoidní artritidy
(někteří pacienti mohou potřebovat
udržovací terapii nízkými dávkami)
•
Psoriatická artritida
•
Akutní dnavá artritida
•
Ankylosující spondylitida
•
Akutní a subakutní bursitida
3. PORUCHY TVORBY KOLAGENU
Během _exacerbace_ nebo jako udržovací terapie ve vybraných
případech:
•
Systémový lupus erythematodes
•
Systémová dermatomyositida (polymyositida)
•
Akutní revmatická karditida
4. DERMATOLOGICKÁ ONEMOCNĚNÍ
�