DEVİDOL 50.000 I.U./15 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 15 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Kolekalsiferol (Vitamin D3)

Mevcut itibaren:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

Kolekalsiferol (Vitamin D3)

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
DEVİDOL 50.000 I.U./15 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml oral çözelti, 0,08333 mg (3333.33 I.U.) vitamin D
3
(koyun yünü yağı
kaynaklıdır) içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Rafine edilmiş ayçiçek yağı.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEVİDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEVİDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEVİDOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEVİDOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEVİDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEVİDOL, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D
3
) içerir. Kolekalsiferol koyun yünü
yağından üretilmektedir.
•
DEVİDOL, 15 ml çözelti içeren damlalıklı 20 ml’lik Tip III cam
şişe ile karton kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
•
DEVİDOL, D vitamini eksikliğinin tedavisinde, D vitamini
eksikliğinin tedavisine devam
etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
2. DEVİDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DEVİDOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Kolekalsiferol (vitamin D
3
) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
(aşırı
duyarlılığınız) var ise,
•
Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız

Ürün özellikleri

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEVİDOL 50.000 I.U./15 ml oral damla, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml oral çözelti;
ETKIN MADDE:
Kolekalsiferol (Vitamin D
3
) ....................
0,08333
mg
(3333.33
I.U.)
(koyun
yünü
yağı
kaynaklı)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla, çözelti
Sarı renkli, hafif karakteristik kokulu, yağlı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEVİDOL; D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve
profilaksisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
1 ml DEVİDOL çözeltisi 25 damladır.
İlacın nasıl kullanılacağına doktor karar verecektir. Doktorun
tavsiyesine göre kullanılmalıdır.
Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın
belirtilerine göre belirlenir:
YAŞ
GRUBU
PROFILAKSI/İDAME
ÖNERILEN DOZ
D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI
DOZU
İDAME
TEDAVIDE VE
RISKLI
GRUPLARIN
PROFILAKSISI
İÇIN TOLERE
EDILEBILEN EN
YÜKSEK DOZ
GÜNLÜK
TEDAVI**
HAFTALIK
UYGULAMA
Yeni doğan
400 I.U./gün
(10 mcg/gün)
1000 I.U./gün
(25 mcg/gün)
YOK
1000 I.U./gün
(25 mcg/gün)
1 ay-1 yaş
400 I.U./gün
(10 mcg/gün)
2000-3000
I.U./gün
(50-75
mcg/gün)
YOK
1500 I.U./gün
(37,5 mcg/gün)
2 / 9
1-10 yaş
400-800*
I.U./gün
(10-20 mcg/gün)
3000-5000
I.U./gün
(75-125
mcg/gün)
YOK
2000 I.U./gün
(50 mcg/gün)
11-18 yaş
400-800*
I.U./gün
(10-20 mcg/gün)
3000-5000
I.U./gün
(75-125
mcg/gün)
YOK
4000 I.U./gün
(100 mcg/gün)
18 yaş üstü
erişkinler
600-1500
I.U./gün
(15-37,5
mcg/gün)
7000-10.000
I.U./gün (175-
250 mcg/gün)
50.000
I.U./hafta
(1250
mcg/hafta)***
4000 I.U./gün
(100 mcg/gün)
_* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir. _
_** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _
_*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U.
tek seferde haftalık doz olarak _
_6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den
fazla D vitamini