Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
451 DEXAMETHASON; 656 GENTAMICIN-SULFÁT
URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array
S01CA01
451 DEXAMETHASON; 656 GENTAMICIN-SULFÁT
0,3MG/G+5MG/G
Oční mast
Oční podání
Rx Array
DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA
Kód SÚKL: 0163303 Velikost balení: 2,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013101 Velikost balení: 2,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
_ _ _ _ SP.ZN. SUKLS193055/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMAC E: INFORMACE PRO PACIENTA DEXA-GENTAMICIN 0,3 MG/G + 5,0 MG/G OČNÍ MAST dexamethasonum / gentamicini sulfas P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE O BSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast používat 3. Jak se přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast uchovávat 6. Obsah balení a další informace _ _ 1. CO JE PŘÍPRAVEK DEXA -GENTAMICIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ DEXAMETHASON je látka se silným protizánětlivým a protialergickým účinkem. GENTAMICIN je antibiotikum a působí proti bakteriálním infekcím. Přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast se používá při infekcích předních oblastí oka, jako např. při zánětu spojivek, zánětu rohovky při „ječném zrnu“, pokud jsou tyto záněty způsobeny mikroby citlivými na gentamicin. Dále se používá při alergických zánětech očních spojivek a víček, komplikovaných infekcí mikroby citlivými na gentamicin. Přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast je URČEN K OČNÍMU PODÁNÍ. _ _ 2. ČEMU Belgenin tamamını okuyun
SP.ZN. SUKLS193055/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dexa-Gentamicin 0,3 mg/g + 5,0 mg/g oční mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g oční masti obsahuje dexamethasonum 0,3 mg, gentamicini sulfas 5,0 mg (odpovídá gentamicinum 3 mg). Pomocná látka se známým účinkem: tuk z ovčí vlny (lanolin). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční mast. Nažloutlá slabě průsvitná mast. 4 . KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast je indikován k léčbě bakteriálních infekcí citlivých na gentamicin lokalizovaných v předních oblastech oka – při infekcích konjunktivy skléry a korney, při hordeolu, při sekudárně infikovaných alergických zánětech spojivek a očních víček. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí, dospívající i děti: 2krát až 3krát denně se do spojivkového vaku nanese zhruba 1 cm dlouhý proužek masti, vytlačený z tuby. (Proužek dlouhý 1 cm obsahuje cca 0,1 mg gentamicin-sulfátu a 0,006 mg dexamethasonu.) Délka léčení nemá trvat déle než 2, maximálně 3, týdny. V časových odstupech závislých od průběhu onemocnění má být vyhodnocována účinnost dosavadního způsobu léčby; a má být rozhodnuto o jejím dalším pokračování nebo o změně terapie. Oční mast se zásadně má aplikovat tak, aby se zabránilo kontaktu hrotu tuby s okem anebo pokožkou obličeje. _Pediatrická populace _ _ _ Bezpečnost a účinnost nebyly u pediatrických pacientů stanoveny. _S_ _tarší pacient_ _i _ Nejsou známa žádná omezení v použití vztahující se k věku. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, poranění a vředy rohovky, virové infekce (např. herpes simplex nebo zoster) nebo mykózy oka, tuberkulóza a glaukom. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Po intenzivní nebo dlouhodobé kontinuální terapii se může u p Belgenin tamamını okuyun