DEXRIDON MR 30/10 MG KAPSÜL ,30 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

domperidon pellet/deksrabeprazol sodyum

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC

INN (International Adı):

the pellet domperido/sodium deksrabeprazol

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DEXRİDON MR 30/10 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_
Her bir değiştirilmiş salımlı (MR) kapsül, 30 mg domperidon’a
eşdeğer 75 mg
domperidon pellet ve 10 mg deksrabeprazol sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Magnezyum oksit, mısır nişastası, hidroksipropil selüloz, sodyum
stearil
fumarat, hipromelloz E15, talk, hipromelloz ftalat, trietil sitrat,
titanyum dioksit (E171), mannitol
(E421), şeker, starch, PVPK-30, sarı demir oksit (E172), etil
selüloz ve Kapsül No: 0 [İndigotin
FD&C mavi 2 (E132), eritrosin FD&C kırmızı 3 (E127), sarı demir
oksit (E 172), titanyum dioksit
(E 171), jelatin] içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEXRİDON MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEXRİDON MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEXRİDON MR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEXRİDON MR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
DEXRİDON MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DEXRİDON MR etken madde olarak 30 mg domperidon’a eşdeğer 75 mg
domperidon pellet
ve 10 mg deksrabeprazol sodyum ihtiva eder.

DEXRİDON MR’ın içeriğindeki deksrabeprazol sodyum, “proton
pompası inhibitörleri” adı
verilen bir ilaç sınıf�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXRİDON MR 30/10 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Domperidon pellet
75,00 mg (30,00 mg Domperidon’a eşdeğer)
Deksrabeprazol sodyum
10,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol (E421)
33,78 mg
Sodyum stearil fumarat
2,00 mg
Şeker
23,47 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
MR Kapsül.
Beyaz opak renkli gövde, mor renkli kapak içinde beyaz yuvarlak,
bikonveks enterik kaplı
tablet ve sarıdan açık sarıya doğru renkli küreler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEXRİDON MR;

Semptomatik eroziv ya da ülseratif gastroözofageal reflü
hastalığında (GÖRH),

Gastroözofageal reflü hastalığının idame tedavisinde,
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler e adolesanlar (12 yaşından büyük, 35 kg veya üzeri):

Eroziv ya da ülseratif gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH):
Önerilen doz, dört ila
sekiz hafta boyunca günde bir kapsüldür.

Gastroözofageal reflü hastalığının idame tedavisi: Uzun dönemli
tedavide önerilen doz
günde 1 kapsüldür.
2
DEXRİDON MR içeriğindeki domperidon yetişkinler ve çocuklarda
mümkün olduğunca
etkili olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Çünkü özellikle
günlük 30 mg üzeri doz alınması
veya 60 yaş üzeri yaşlı hastalarda kullanımı, ciddi ventriküler
aritmi veya ani kardiyak ölüm
olasılığını arttırabilmektedir.
DEXRİDON MR’dan günde 2 kapsülden fazla alınmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DEXRİDON MR oral yolla kullanım içindir.
DEXRİDON MR sabahları kahvaltıdan önce yeterli miktarda su ile
birlikte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ya da karaciğer yetmezliği durumlarında dikkatle
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DEXRİDON MR’ın, 12 yaş ve 35 kg’ın altındaki çocuklarda
kullanımı önerilmemektedir.
12
yaş
üstündeki