DİENOMET 2 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dienogest

Mevcut itibaren:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G03DB08

INN (International Adı):

dienogest

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dienogest

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DİENOMET 2 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 2 mg dienogest içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) monohidrat, mısır
nişastası,
povidon K-30, bitkisel magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATI’NI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİENOMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİENOMET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİENOMET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİENOMET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİENOMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİENOMET ambalajında beyaz renkte, yuvarlak, düz, 28 adet tablet
bulunur. Herbir tablet 2
mg dienogest etkin maddesi içerir.
DİENOMET bir hormon ilacıdır. Etkin maddesi olan dienogest,
progestogenler adı verilen bir
ilaç grubuna aittir.
DİENOMET, endometriyozis adı verilen rahatsızlığın tedavisi
için kullanılır.
Endometriyozis, rahim iç tabakasının (endometriyum) rahim iç
yüzeyi dışında bir yerde
yerleşmesine verilen isimdir.
Rahim iç tabakası, adet döngüsünün seyri içinde her ay
kalınlaşır ve daha sonra adet kanaması
mekanizmasıyla vücut dışına atılır.
Rahim dışı bölgelerde bulunan endometriyum dokusu da aynı
şekilde kalınlaşır, ancak
kanama dönemlerinde vücut dışına atılamaz ve bulunduğu bölgede
iltiha

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİENOMET 2 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Dienogest….. 2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen şeker)
…………..60.93
mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Yuvarlak ,düz, beyaz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Endometriyozis tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Günde 1 tablet alınmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tabletler vajinal kanama olup olmadığına bakılmaksızın, sürekli
olarak alınmalıdır. Bir kutu
bittiğinde, ara verilmeksizin bir başka kutuya başlanmalıdır.
DİENOMET uzun dönemli
kullanım içindir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DİENOMET tercihen günün aynı saatinde, ihtiyaca göre yeterli
miktarda sıvı ile birlikte
alınmalıdır.
DİENOMET tek başına ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Tablet alımına siklusun herhangi bir gününde başlanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Geçirilmiş ya da halen var olan ciddi karaciğer rahatsızlığı
olan
hastalarda DİENOMET kontrendikedir. (bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar)
2
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekliliğini
gösteren
herhangi bir veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
Menarştan
önce
çocuklarda
endike
değildir.
DİENOMET’in
adolesanlarda (menarştan 18 yaşına kadar) etkililiği ve
güvenliliği değerlendirilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda DİENOMET’in kullanımı uygun değildir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Kısmen, sadece progesteron içeren diğer preparatlar ile edinilen
bilgiler temelinde, aşağıda
listelenen tablolardan herhangi biri geçerliyse DİENOMET
kullanılmamalıdır. DİENOMET
kullanılmakta
iken
bu
tablolardan
herhangi
biri
ortaya
çıkarsa,
tedaviye
derhal
son
verilmelidir.
•
Aktif venöz tromboembolik hastalık,
•
Arteriyel
ve
kardiyovasküler
hast