DOLELAC 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Etodolak

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB08

INN (International Adı):

Etodolak

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
DOLELAC
500 MG FILM KAPLI
TABLET AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablet 500 mg etodolak içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), Sodyum
nişasta
glikolat, Mikrokristalin selüloz, Kolloidal silikon dioksit,
Polivinil pirolidon, Magnezyum
stearat, Hidroksipropilmetil selüloz, Titanyum dioksit, Polietilen
glikol 400. BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_DOLELAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_DOLELAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_DOLELAC NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_DOLELAC’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOLELAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOLELAC,
etkin
madde
olarak
500
mg
etodolak
içeren
beyaz
ya
da
beyazımsı
renkli,
oblong film kaplı tablettir. DOLELAC iltihapla oluşan karakterize
durumların
tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç
grubundandır.
DOLELAC, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit),
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit),
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir
hastalık (ankilozan spondilit),
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak zaman zaman
ani şekilde ortaya
çıkan, sıklıkla ayak baş parmağındaki iltihapla kendini
gösteren, eklemler üzerinde
ileri derecede ağrıya, hassasiyete, kızarıklığa ve şişkinliğe
neden olan eklem iltihabı
(akut gut artriti)
•
Akut kas iskelet sistemi ağrıları
•
Ameliyat sonrası görülebilen iltihap, şişkinlik ve yumuşak doku
hasarı (post-operatif
ağrı)
•
Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda (dismenore)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLELAC
500 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 500 mg etodolak içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 322,5 mg laktoz monohidrat (inek
sütünden elde edilen) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz ya da beyazımsı renkli, oblong, film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Osteoartrit,
romatoid
artrit
ve
ankilozan
spondilit
belirti
ve
bulgularının
tedavisinde,
•
Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif
ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz
1200 mg’ı
aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez
kullanılmaktadır.
Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en
kısa süre için
kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı
hastanın ihtiyaçlarına
göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde
DOLELAC’ın diğer formları
ile tedaviye devam edilebilir.
Günlük 1200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı
kanıtlanmamıştır.
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra
alınmalıdır.
2/16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddette böbrek
yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda
(kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.) toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir.
Hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda,
bağlanmamış
fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde %
50 artış
görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmemişt