DOMİRPA 200 MG/50 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Levodopa, Benserazid hidroklorür

Mevcut itibaren:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N04BA02

INN (International Adı):

Levodopa, Benserazid hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DOMİRPA 200 MG/50 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
_ _

_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 200 mg levodopa ve 50 mg benserazide eşdeğer 57,08 mg
benserazid hidroklorür içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Dokusat sodyum, demir oksit kırmızı, etil selüloz, kolloidal
silika
anhidrus, mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, mannitol,
kalsiyum hidrojen fosfat
anhidrus, krospovidon, magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DOMİRPA_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DOMİRPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _ _DOMİRPA NASIL KULLANIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DOMİRPA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOMİRPA
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOMİRPA tabletler levodopa ve benserazid adı verilen iki ilaç
içermektedir. Parkinson
hastalığını tedavi etmek için kullanılır.
Parkinson
hastalığı
olan
kişilerin
beyinlerinin
belli
kısımlarında
yeterli
dopamin
bulunmamaktadır. Bu durum, hareketlerin yavaşlamasına, kasların
katılaşmasına ve titremeye
yol açabilir.
DOMİRPA, şu şekilde etki eder:

Vücudunuzda, levodopa dopamine çevrilir. Dopamin, Parkinson
hastalığının tedavi edilmesi
için, beyninizin ihtiyacı olan etkin ilaçtır.

Benserazid, dopamine dönüşmeden önce daha fazla

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOMİRPA 200 mg/50 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir 250 mg tablet;
ETKIN MADDE:
Levodopa
200 mg
Benserazid hidroklorür
57,08 mg (50 mg benserazide eşdeğer miktarda)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Her iki yüzeyinde çift çentik olan yuvarlak soluk kırmızı
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Parkinsonizm – idiyopatik post-ensefalitik.
Önceden geçirilmiş beyin cerrahisi DOMİRPA için bir
kontrendikasyon değildir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama sıklığı hastaya göre değişiklik göstermekte
olup, verilen bilgiler yalnızca
tavsiye amaçlıdır.
_ _
_YETIŞKINLER _
_HÂLIHAZIRDA LEVODOPA ILE TEDAVI EDILMEYEN HASTALAR _
Önerilen başlangıç dozu, günde üç veya dört kez bir adet
levodopa/benserazid 62,5 mg kapsül
veya tablettir. Hastalığın ilerlemiş aşamada olması halinde,
başlangıç dozu günde üç kez bir
adet DOMİRPA 100 mg/25 mg tablettir.
Tam bir terapötik etki elde edilene veya istenmeyen etkiler meydana
gelene kadar günlük doz,
haftada bir veya iki kez bir adet DOMİRPA 100 mg/25 mg tablet ya da
eşdeğeri ölçüde
artırılmalıdır.
Bazı yaşlı hastalarda, tedaviye günde bir veya iki kez bir adet
levodopa/benserazid 62,5 mg
kapsül veya tablet ile başlamak yeterli olabilir, her üçüncü
veya dördüncü gün bir kapsül veya
tablet artırılabilir.
Etkili doz genellikle, bölünmüş dozlar halinde günlük dört ila
sekiz adet DOMİRPA 100 mg/25
mg tablet (iki ila dört adet DOMİRPA 200 mg/50 mg tablet) olup,
hastaların çoğunda günde
altı adetten fazla DOMİRPA 100 mg/25 mg tablete ihtiyaç duyulmaz.
2/14
Optimum iyileşme genelde bir ila üç haftada görülür, fakat
DOMİRPA’nın tam terapötik etkisi
bir
süre
belirgin
olmayabilir.
Bu
sebeple
ortalama
doz
aralığının
üzerinde
doz
artışı
düşünülmeden önce birka