DOPROKİN 1 MG/ML ORAL SÜSPANSİYON, 200 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Domperidon

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03FA03

INN (International Adı):

Domperidon

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DOPROKİN 1 MG/ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Bir ml oral süspansiyon, 1 mg domperidon içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sorbitol,
metil
parahidroksibenzoat,
propil
parahidroksibenzoat,
mikrokristalin selüloz, sodyum sakkarin, sodyum hidroksit pellet,
polisorbat 20, saf su
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
DOPROKİN_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
DOPROKİN_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
DOPROKİN_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
DOPROKİN_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyQ3NRak1UZW56RG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyQ3NRak1UZW56RG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1.
DOPROKİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DOPROKİN

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOPROKİN 1 mg/ml oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir mL oral süspansiyon, etken madde olarak 1 mg domperidon içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol 454,265 mg
Metil parahidroksibenzoat 1,800 mg
Propil parahidroksibenzoat 0,200 mg
Sodyum sakkarin
0,200 mg
Sodyum hidroksit pellet
0.010 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
Beyaz homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DOPROKİN, bulantı ve kusma semptomlarının hafifletilmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Erişkinler ve adolesanlar (12 yaş ve üstü, 35 kg veya üzeri):
Günlük maksimum doz 30 ml olacak şekilde, günde üç defaya kadar
10 ml (ml’sinde 1mg
domperidon içeren oral süspansiyon).
Maksimum tedavi süresi 1 haftayı aşmamalıdır.
Domperidon
sadece
(12
yaş
üstü
ve
35
kilogram
üzerindeki)
adölesan
ve
erişkinlerde
mümkün olduğunca etkili olan en düşük dozda kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DOPROKİN, bulantı ve kusmayı kontrol altına almak amacıyla
gerekli olan en kısa süre için
en
düşük
etkili
dozda
kullanılmalıdır.
Oral
DOPROKİN’in
yemeklerden
önce
alınması
önerilmektedir. Yemeklerden sonra alındığında, ilacın emilimi
bir miktar gecikmektedir.
Hastalar her bir dozu planlanan zamanda almalıdır. Eğer planlanan
zaman geçmişse, unutulan
2
doz atlanmalıdır ve her zamanki planlanan doza kaldığı yerden
devam edilmelidir. Unutulan
dozu dengelemek için çift doz alınmamalıdır.
Ölçekli enjektörün kullanımı için Bölüm 6.6’ya bakınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGI