DORAMYCIN 1500000 IU FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

spiramisin

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA02

INN (International Adı):

to spiramis

Yetkilendirme tarihi:

2016-07-04

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TAL
İ
MATI
DORAMYCİN 1.500.000 I.U. FILM TABLET
ORAL YOLDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet 1.500.000 I.U. spiramisin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mısır
nişastası,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil selüloz,
silika kolloidal susuz, mikrokristalin selüloz, opadry II 85F18422
white (polivinil alkol-part. hydrolyzed, titanyum dioksit (E171),
macrogol 4000, talk).
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
E
ğ
er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı
ş
ınız.
•
Bu ilaç ki
ş
isel olarak sizin için reçete edilmi
ş
tir, ba
ş
kalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti
ğ
inizde doktorunuza
bu ilacı kullandı
ğ
ınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.
İ
laç hakkında size önerilen dozun dı
ş
ında
YÜKSEK VEYA DÜşÜK
doz kullanmayınız.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DORAMYC_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DORAMYC_İ_N KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DORAMYC_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DORAMYC_İ_N’IN SAKLANMASI _
_ _
Ba
ş
lıkları yer almaktadır.
1.
DORAMYCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DORAMYC
İ
N etkin madde olarak Spiramisin içermektedir ve makrolid grubu bir
antibiyotiktir.
DORAMYC
İ
N, film tablet formunda hazırlanmı
ş
tır. Yalnızca a
ğ
ız yolu ile alınır.
DORAMYC
İ
N
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
oldu
ğ
u
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılmaktadır:
•
Kulak
Burun
Bo
ğ
az
enfeksiyonları,
bronkopulmoner,
kütanöz,
a
ğ
ız
bo
ş
lu
ğ
u,
genital
(özellikle prostatit) ve kemik enfeksiyonları,
•
Meningokok
menenjitinin
profilaksisinde,
Rifampinin
kontrendike
oldu
ğ
u
durumlarda
(spiramisin meningokok menenjiti tedavisinde kullanılmaz),
•
A

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DORAMYCİN 1.500.000 I.U. film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
İ
ETKIN MADDE:
Spiramisin 315.42 mg (Spiramisin 1.500.000 I.U.’e eşdeğerdir.)
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum
8 mg
Yardımcı maddeler için bkz 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, bir yüzü ‘DORA 1.5’
yazılı, diğer yüzü çentikli,
bikonveks film tablet.
4. KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
İ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Spiramisin makrolid grubu bir antibiyotiktir.
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki
hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Kulak Burun Boğaz enfeksiyonları, bronkopulmoner, kütanöz, ağız
boşluğu, genital (özellikle
prostatit) ve kemik enfeksiyonları
•
Meningokok
menenjitinin
profilaksisinde,
Rifampinin
kontrendike
olduğu
durumlarda
(spiramisin meningokok menenjiti tedavisinde kullanılmaz),
•
Akut romatizmal ateş nüksünün profilaksisinde, penisilin alerjisi
olan hastalarda,
•
Tablet formu olarak protozoal enfeksiyonlardan toksoplazmazda
endikedir. Anneden bebeğe
geçişi önlemek amacıyla Toxoplazma gondii'nin tedavisinde
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ortalama doz 6-9 MIU/gündür. Günlük doz 2 ila 3
defada alınmalıdır.
Meningokok
menenjiti
profilaksisinde
erişkinlerde:
3
M
IU/12
saatte
bir,
5
gün
süre
ile
kullanılmaktadır.
Boğaz ağrılarında 10 gün süre ile kullanılmalıdır.
Çocuklarda: 75.000 IU/12 saatte bir, 5 gün süre ile kull
anılmalıdır. 3 defaya bölünerek 150.000-
300.000 IU/kg/gündür.
UYGULAMA şEKLI:
DORAMYCİN sadece ağız yolu ile alınır. Besin alımından
etkilenmez aç ya da tok olarak
2/7
kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIğI
Spiramisin
atılımı
böbrekler
yoluyla
olmadığından,
böbrek
yetmezliği
durumunda
dozun
ayarlanmasına gerek yoktur.
KARACIğER YETMEZLIğI
Makrolid kullanımıyla