Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
midazolam hidroklorür
PHARMAVİSİON SAN. VE TİC. A.Ş.
N05CD08
midazolam hydrochloride
2017-04-04
1/9 KULLANMA TALİMATI DOREN 5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VE REKTAL UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Midazolam _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DOREN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DOREN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DOREN’IN_ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DOREN ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya rektal uygulama yolu ile uygulanır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZ1AxS3k0ak1USHY3SHY3SHY3 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden Belgenin tamamını okuyun
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOREN 5 mg /5 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ampul, 5 mg midazolama eşdeğer 5.5 mg midazolam hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 44.05 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak ve renksiz çözelti 4. KLİNİK OZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DOREN, kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki endikasyonlara sahiptir: _Yetişkinlerde_ Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresinde, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak. Anestezi - Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon - Anestezi indüksiyonu - Kombine anestezide sedatif olarak Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak _ _ _Çocuklarda _ Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresinde, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak. Anestezi - Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak amacı ile kullanılabilir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZ1AxS3k0ak1USHY3SHY3Q3NR Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UZ1AxS3k0ak1USHY3SHY3Q3NR 2/24 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR. _Standart doz _ Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı gerektiren potent bir sedatif ajandır. Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi, fiziksel durumu, yaşı ve kull Belgenin tamamını okuyun