Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen +psödoefedrin hidroklorür + klorfeniramin maleat
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE51
ibuprofen +pseudoephedrine hydrochloride + chlorpheniramine maleate
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
2014-08-02
1/15 KULLANMA TALİMATI DROFLU COLD PLUS 20/3/0,2 MG/ML ŞURUP AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her 5 mL (1 ölçek) şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol, makrogolgliserolhidroksi stearat, sukroz, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, karmelloz sodyum, sodyum siklamat, sodyum hidrojen karbonat, sodyum benzoat, karışık meyve aroması ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DROFLU COLD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DROFLU COLD PLUS ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DROFLU COLD PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DROFLU COLD PLUS ‘IN SAKLANMASI _ _ _ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/15 1. DROFLU COLD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DROFLU COLD PLUS 100 mL’lik amber renkli cam şişede, 5 mL’sinde 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren, 1/2 ml ve 1/4 ml’ye işaretli kaşık ölçekle beraber sunulan hafif sarı renkli şuruptur. Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan antihistaminik bir ajandır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burnun akıntısına neden olur. İbuprofen iltihap giderici (non steroid antiinflamatuar) ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta Belgenin tamamını okuyun
1/30 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROFLU COLD PLUS 20/3/0,2 mg/ml ŞURUP 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml (1 ölçek) şurup, ETKIN MADDE: İbuprofen 100 mg Psödoefedrin hidroklorür 15 mg Klorfeniramin maleat 1 mg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol 250 mg Sukroz 3000 mg Karmelloz sodyum 3.5 mg Sodyum siklamat 118 mg Sodyum hidrojen karbonat 43.75 mg Sodyum benzoat 20 mg Sodyum hidroksit y.m. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Hafif sarı renkli berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 2/30 POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Ateş tedavisi_: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır. En fazla 5 gün kullanılmalıdır. 5 MG/KG ATEŞ ≤ 39.2 ˚C 10 MG/KG ATEŞ > 39.2 ˚C YAŞ MG ÖLÇEK MG ÖLÇEK 6-8 yaş _125 _ 1 1/4 250 2 1/2 9-10 yaş 150 1 1/2 300 3 11-12 yaş 200 2 400 4 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3-4 kez 1-2 ölçek kullanılır. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON 60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda DROFLU COLD PLUS şurup kullanımı kontrendikedir: Etkin maddelere, ilac Belgenin tamamını okuyun