DROGSAN SODYUM BİKARBONAT 84 MG/ML IV. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 AMPUL,

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum bikarbonat

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05XA02

INN (International Adı):

sodium bicarbonate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sodyum bikarbonat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1992-06-07

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALĐMATI
DROGSAN SODYUM BĐKARBONAT % 8.4 Ampul
Sadece damar içi kullanım içindir.
•
Etkin madde
: 10 mL’lik ampul’de 0.84 g sodyum bikarbonat içerir.
•
Yardımcı maddeler
: Enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
-
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
-
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
-
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz
-
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
DROGSAN SODYUM BĐKARBONAT nedir ve ne için kullanılır?
2.
DROGSAN
SODYUM
BĐKARBONAT’ı
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
DROGSAN SODYUM BĐKARBONAT nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
DROGSAN SODYUM BĐKARBONAT’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
DROGSAN SODYUM BĐKARBONAT nedir ve ne için kullanılır?
DROGSAN SODYUM BĐKARBONAT, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat
içeren
bir ampuldür. Her 10 mL’sinde 0,84 g sodyum bikarbonat içeren 10
mL’lik ampullerde
piyasaya verilmiştir.
DROGSAN SODYUM BĐKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest)
sonrasında, vücut
pH’sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp
durması esnasında vücutta aşırı
miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile
artan asit miktarı normale
döndürülür.
2.
DROGSAN
SODYUM
BĐKARBONAT’
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
DROGSAN
SODYUM
BĐKARBONAT’I
aşağıdaki
durumlarda
KULLANMAYINIZ.
Eğer;
-
Böbrek yetmezliğiniz varsa,
-
Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa
(metabolik veya
respiratuvar alkaloz),
-

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
DROGSAN SODYUM BĐKARBONAT % 8.4 Ampul
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Bir ampul 0,84 g sodyum bikarbonat içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Parenteral uygulama için steril, berrak, renksiz ve partikül
içermeyen sulu çözelti
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Kardiyak kompresyon, ventilasyon ile adrenalin ve antiaritmik
ajanların kullanımı
gibi rekonstirüktif önlemlerin ardından, kardiyak arreste bağlı
olarak gelişen
metabolik asidozun düzeltilmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkin dozu: Yaygın doz 1 mmol/kg’ı (1 ml/kg) takiben 10 dakika
aralıklarla 0.5
mmol/kg’dır (0.5 ml/kg).
Uygulama şekli:
Sadece intravenöz uygulama içindir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma
bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.
Prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda % 4,2’lik solüsyonları
kullanılabilir veya %
8,4’lük solüsyon 1:1 oranda % 5’lik dekstroz çözeltisi ile
seyreltilebilir.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur, özel bir
doz ayarlamasına
gerek duyulmamaktadır.
4.3. Kontrendikasyonlar
DROGSAN
SODYUM
BĐKARBONAT
kullanımı
aşağıdaki
durumlarda
kontrendikedir:
-
Böbrek yetmezliği,
-
Metabolik veya respiratuvar alkaloz,
-
Hipertansiyon,
-
Ödem,
-
Konjestif kalp yetmezliği,
-
Böbrek taşı hikayesi beraberinde potasyum eksikliği veya
hipokalsemi,
-
Hipoventilasyon,
-
Klor eksikliği veya hipernatremi.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Sodyum bikarbonat intravenöz olarak kullanıldığında, sonuçta
oluşabilecek alkaloz
ve doz aşımını en aza i