Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzoylis peroxydum + Clindamycini phosphas
Stiefel Laboratoires Legacy (Ireland) Ltd.
D10AF51
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
(10 mg + 30 mg)/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991093839; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135126
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DUAC 10 MG/G + 30 MG/G, ż EL _Clindamycinum + Benzoylis peroxidum_ NALE ż Y ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci. - Lek przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy choroby s ą takie same. - Je ś li nasili si ę którykolwiek z objawów niepo żą danych lub wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Duac i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Duac 3. Jak stosowa ć lek Duac 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Duac 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DUAC I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Duac zawiera dwie substancje: klindamycyn ę oraz benzoilu nadtlenek, Duac nale ż y do leków przeciwtr ą dzikowych. Duac jest stosowany w leczeniu tr ą dziku pospolitego, o nasileniu lekkim do umiarkowanego. • Klindamycyna jest antybiotykiem, który hamuje namna ż anie si ę bakterii odpowiedzialnych za powstawanie tr ą dziku. • Benzoilu nadtlenek powoduje zmniejszenie zaskórników (zamkni ę tych i otwartych), działa bakteriobójczo na bakterie wyst ę puj ą ce w tr ą dziku. Klindamycyna i benzoilu nadtlenek zawarte w leku Duac: • zwalczaj ą bakterie odpowiedzialne za wyst ę powanie tr ą dziku, • lecz ą zaskórniki otwarte i zamkni ę te oraz krosty i grudki, • zmniejszaj ą liczb ę czerwonych, zaognionych krost i grudek wyst ę puj ą cych w tr ą dziku. Lek Duac jest przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe oraz m Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, ż el 2. SKŁAD ILO Ś CIOWY I JAKO Ś CIOWY 1 g ż elu zawiera: 10 mg klindamycyny (_Clindamycinum_) w postaci_ _klindamycyny fosforanu. 30 mg benzoilu nadtlenku (_Benzoylis peroxidum_) w postaci benzoilu nadtlenku z wod ą . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Ż el Ż el barwy białej do lekko ż ółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, ż el jest wskazany w leczeniu tr ą dziku pospolitego o nasileniu lekkim do umiarkowanego, szczególnie w przypadku wyst ą pienia zmian zapalnych - u osób dorosłych i młodzie ż y w wieku od 12 lat (patrz punkt 4.4 i 5.1). Nale ż y wzi ąć pod uwag ę oficjalne wskazania dotycz ą ce wła ś ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania na skór ę . Dawkowanie _ _ _Doro_ ś _li i młodzie_ ż _ (w wieku od 12 lat) _ _ _ DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, ż el nale ż y stosowa ć raz na dob ę wieczorem na cał ą chorobowo zmienion ą powierzchni ę skóry. Nale ż y poinformowa ć pacjenta, ż e zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki produktu leczniczego nie poprawi jego skuteczno ś ci, a mo ż e zwi ę kszy ć ryzyko podra ż nienia skóry. Je ś li wyst ą pi silne przesuszenie lub łuszczenie si ę skóry, nale ż y zmniejszy ć cz ę sto ść stosowania produktu leczniczego lub czasowo przerwa ć jego stosowanie (patrz punkt 4.4). Nie przeprowadzono bada ń klinicznych dotycz ą cych bezpiecze ń stwa i skuteczno ś ci stosowania produktu leczniczego DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, ż el w przypadku jego stosowania przez ponad 12 tygodni w leczeniu tr ą dziku pospolitego. Produktu leczniczego DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, ż el nie nale ż y stosowa ć bez przerwy dłu ż ej ni ż przez 12 tygodni. _Dzieci i młodzie_ ż _ _ 2 Bezpiecze ń stwo i skuteczno ść stosowania produktu leczniczego DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, ż el nie została okre ś Belgenin tamamını okuyun