Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
travoprost, tımolol maleat
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01ED51
travoprost, tımolol maleat
Normal
bisoprolol, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
Sayfa 1/10 KULLANMA TALİMATI DUOTRAV 40 MCG/ML+5 MG/ML STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDELER: _ 40 mikrogram/ml travoprost ve 5mg/ml timolol (6.8 mg timolol maleat’a eşdeğer) . • _YARDIMCI MADDELER: _ Polikuaterniyum-1 (POLYQUAD), mannitol (E421), propilen glikol (E1520), polioksietilen hidrojene hint yağı 40 (HCO-40), borik asit, sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için), saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DUOTRAV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DUOTRAV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DUOTRAVNASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DUOTRAV’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DUOTRAV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DUOTRAV, 2.5 ml berrak, renksiz çözelti içeren, tamamı polipropilenden, vidalı kapağı ve damlatma ucu bulunan oval Drop-Tainer ® şişede, bir kılıf içerisinde sunulan bir göz damlasıdır. • DUOTRAV, yetişkinlerde ve yaşlılarda göz içi yüksek basıncı tedavi etmek için kullanılır. Bu basınç glokom adı verilen bir hastalığa neden olabilir. • DUOTRAV, iki etkin madde (travoprost ve timolol) kombinasyonundan oluşan bir ilaçtır. Travoprost, sıvının akışını arttırarak göz içi basıncını azaltan bir prostaglandin analoğudur. Timol Belgenin tamamını okuyun
Sayfa 1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DUOTRAV 40 mcg/ml+5 mg/ml Steril Oftalmik Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Travoprost 40 mcg/ml Timolol (timolol maleat olarak) 5 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Polikuaterniyum-1 (POLYQUAD) 10 mcg/ml Polipropilen glikol 5 mg/ml Polioksietilen hidrojene hint yağı 40 (HCO-40) 1 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR: DUOTRAV, topikal beta blokörlere veya prostaglandin analoglarına yetersiz yanıt veren, açık açılı glokomlu veya oküler hipertansiyonlu hastalarda artan göz içi basıncını (GİB) düşürmede kullanılır (Bölüm 5.1’e bakınız). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Bir damla DUOTRAV hasta gözün/gözlerin konjunktival kesesine, sabah veya akşam, günde bir defa bir damla damlatılarak uygulanır. Her gün aynı saatte uygulanmalıdır. Uygulamanın ardından nazolakrimal oklüzyon veya göz kapaklarının 2 dakika süreyle nazikçe kapatılması tavsiye edilmektedir. Bu durum, oküler yolla uygulanan tıbbi ürünün sistemik emilimini azaltarak sistemik istenmeyen etkilerin azalmasına neden olabilir. Eğer birden fazla oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, iki kullanım arasında en az 5 dakika beklenilmelidir (Bölüm 4.5’e bakınız). Bir damlatma unutulduğu takdirde, tedaviye normal planlanan bir sonraki damlatma ile devam edilmelidir. Hasta göze günde bir kereden fazla uygulama yapılmamalıdır. Diğer bir oftalmik antiglokom ajanından DUOTRAV tedavisine geçilecek ise, diğer ürün bırakılmalı, ertesi gün DUOTRAV uygulanmasına başlanmalıdır. Sayfa 2/14 Hastalara, DUOTRAV uygulamasından önce kontakt lenslerini çıkarmaları ve damlatmanın ardından, kontakt lenslerini takmadan önce 15 dakika beklemeleri söylenmelidir (Bkz. bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Oküler kullanım içindir. Hasta, ko Belgenin tamamını okuyun