DUSKONAL 200 MG RETARD KAPSÜL ,30 KPS

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mebeverin hidroklorür mikropellet

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03AA04

INN (International Adı):

micropellet mebeverine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DUSKONAL 200 MG RETARD KAPSÜL
30 KAPSÜL
AĞIZ YOLUNDAN UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: Her kapsül 200 mg mebeverin hidroklorür
içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Kapsül (granüller): Mikrokristalin selüloz,
mannitol, sukroz,
povidon K 30, sodyum lauril sülfat, etil selüloz, hidroksi propil
metil selüloz, setil
alkol, izopropil alkol, aseton, etil alkol.
Kapsül kabuğu: Jelatin, titanyum dioksit (E1 71), kırmızı demir
oksit (E172).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUSKONAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUSKONAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUSKONAL_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUSKONAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
1.
DUSKONAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUSKONAL 200 mg mebeverin hidroklorür içeren beyaz beyazımsı
mikropellet küreler
içeren beyaz opak gövde, kiremit kırmızı opak kapak renkli sert
jelatin kapsüldür. Ağız
yolundan kullanılır.
Mebeverin normal bağırsak hareketlerini bozmadan doğrudan
mide-bağırsak sistemindeki
kasılmaları çözerek etki gösterir. DUSKONAL’in bu etkisi,
otonomik sinir sitemi aracılığıyla
ortaya çıkmadığı için, tipik antikolinerjik yan etkiler
göstermemektedi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUSKONAL 200 mg retard kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kontrollü salım kapsülü 200 mg mebeverin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz, mannitol, sodyum lauril sülfat, setil alkol
Yardımcı maddelerin için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Retard kapsül.
Beyaz beyazımsı mikropellet küreler içeren beyaz opak gövde,
kiremit kırmızı opak kapak renkli 0
no’lu sert jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklar:
İrritabl bağırsak sendromu ile ilişkili karın ağrısı ve
krampları, bağırsak rahatsızlığı ve intestinal
huzursuzluğun semptomatik tedavisi.
Organik rahatsızlıklara bağlı gastro-intestinal spazmların
tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklar:
Biri sabah, biri akşam olmak üzere günde 200 miligramlık iki doz
olarak uygulanmalıdır.
Uygulama süresi sınırlı değildir.
Hasta bir ya da iki dozu almayı unuttuğunda bir sonraki doz ile
reçetelendiği gibi tedaviye
devam etmelidir; unutulan doz (lar) normal doza ek olarak
alınmamalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral uygulama içindir.
Kapsüller yeterli miktarda suyla yutulmalıdır (en az 100 ml suyla).
Çiğnenmemelidir çünkü kaplamanın amacı uzun süreli salım
mekanizmasının sağlanmasıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Mevcut pazarlama sonrası verilerle böbrek veya karaciğer
yetmezliği olan hastalar için spesifik
bir risk tanımlanamamaktadır.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DUSKONAL, klinik veri olmaması nedeniyle 3 yaş altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır.
3-10
yaş
grubunda
200
mg
retard
kapsül
etkin
madde
miktarının
yüksek
olması
nedeniyle
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON