DUSPATALİN 200 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI SERT KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mebeverin

Mevcut itibaren:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A03AA04

INN (International Adı):

mebeverine to

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

mebeverine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2008-05-12

Bilgilendirme broşürü

1 
KULLANMA TALİMATI 

DUSPATALİN
®
 RETARD 200 MG KAPSÜL 
30 KAPSÜL  
AĞIZ YOLUNDAN UYGULANIR. 


 _ETKIN MADDE:_ Her kapsül 200
mg mebeverin hidroklorür içermektedir. 


_YARDIMCI MADDELER:_ Kapsül (granüller): Magnezyum stearat, poliakrilat dispersiyonu %30, 
talk,  hipromelloz,  metakrilik  asit–etil  akrilat  kopolimer  (1:1)  dispersiyonu  %30,  gliserol 
triasetat 
Kapsül kabuğu: Jelatin, titanyum dioksit (E171), baskı mürekkepleri: shellac (E904), siyah 
demir oksit (E172), propilen glikol, güçlü amonyak çözeltisi,
potasyum hidroksit 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. DUSPATALİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2. DUSPATALİN_
_ ®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DUSPATALİN_
_ ®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DUSPATALİN_
_ ®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _

1. DUSPATALİN
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
DUSPATALİN
®
,  200  mg  mebeverin  hidroklorür  içeren  opak  beyaz  renkli  sert  jelatin 
kapsüldür. Ağız yolundan kullanılır. �

Ürün özellikleri

 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
DUSPATALİN
®
 retard 200 mg kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ  
ETKIN MADDE:  
Her bir kontrollü salım kapsülü 200
mg mebeverin hidroklorür içerir.  

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddelerin listesi için Bölüm 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORMU 
Opak, beyaz, büyüklük sınıfı 1 numara olan sert jelatin
kapsüller 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
_ _
_YETIŞKINLER VE 10 YAŞ ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR: _
İrritabl bağırsak sendromu ile ilişkili karın ağrısı ve krampları, bağırsak rahatsızlığı ve intestinal 
huzursuzluğun semptomatik tedavisi.    

Organik rahatsızlıklara bağlı gastro-intestinal spazmların
tedavisinde kullanılır. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklar:  
Biri sabah, biri akşam olmak üzere günde 200
miligramlık iki doz olarak uygulanmalıdır.  

Uygulama süresi sınırlı değildir.  
Hasta  bir  ya  da  iki  dozu  almayı  unuttuğunda  bir  sonraki  doz  ile  reçetelendiği  gibi  tedaviye 
devam etmelidir; unutulan doz (lar) normal doza ek olarak
alınmamalıdır.   

UYGULAMA ŞEKLI: 
Oral uygulama içindir. 
Kapsüller yeterli miktarda suyla yutulmalıdır (en az 100 ml suyla).  
Çiğnenmemelidir çünkü kaplamanın amacı uzun
süreli salım mekanizmasının sağlanmasıdır.     

2 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER 

BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Mevcut  pazarlama  sonrası  verilerle  böbrek  veya  karaciğer  yetmezliği  olan  hastalar  için 

spesifik bir risk tanımlanamamaktadır. 

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanmasına gerek yoktur. 
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
DUSPATALİN
®
�