Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azelastin hidroklorür/flutikazon propiyonat
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
R01AD58
azelastin hydrochloride/fluticasone propionate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DYMİSTA 137 MCG + 50 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON BURUN IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Bir sprey püskürtmesi (0.14 g), 137 mikrogram azelastin hidroklorür ve 50 mikrogram flutikazon propiyonat içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Disodyum edetat, gliserol, mikrokristalin selüloz, karmelloz sodyum, polisorbat 80, benzalkonyum klorür çözeltisi (%10 a/h), feniletil alkol, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _DYMİSTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _DYMİSTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _DYMİSTA NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _DYMİSTA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DYMİSTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DYMİSTA, azelastin hidroklorür ve flutikazon propiyonat adlı etken maddeleri içeren bir burun spreyidir. Azelastin hidroklorür, antihistaminik olarak anılan bir ilaç grubuna aittir. Antihistaminikler, alerjik bir reaksiyonun parçası olarak vücut tarafından üretilen histamin gibi maddelerin etkilerini önleyerek etki gösterir – böylece alerjik rinit belirtilerini azaltır. Flutikazon propiyonat ise kortikosteroidler olarak anılan ve yangıyı azaltan bir ilaç grubuna aittir. DYMİSTA, etkin madde olarak her bir püskürtmede 137 mikrogram azelastin hidroklorür ve 50 mikrogram flutikazon propiyonat içeren bir burun spreyidir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEY Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DYMİSTA 137 mcg + 50 mcg Burun Spreyi, Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir sprey püskürmesi (0.14 g), 137 mikrogram azelastin hidroklorür (125 mikrogram azelastine eşdeğer) ve 50 mikrogram flutikazon propiyonat içerir. YARDIMCI MADDELER: Bir sprey püskürmesi (0.14 g), 0.014 mg benzalkonyum klorür içerir. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Burun spreyi, süspansiyon. Beyaz, homojen süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DYMİSTA, orta ila şiddetli mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde, intranazal antihistaminik veya glukokortikoid monoterapisinin yeterli olmadığının düşünüldüğü durumlarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tam bir terapötik fayda için düzenli kullanılmalıdır. Göze temasından kaçınılmalıdır. POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; Erişkinler ve adolesanlar (12 yaş ve üzeri) Günde iki kez (sabah ve akşam) her bir burun deliğine birer püskürtme. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DYMİSTA, uzun dönem kullanım için uygundur. Tedavi süresi, alerjenik maruziyet süresine karşılık gelmelidir. UYGULAMA ŞEKLI DYMİSTA, yalnızca burun içerisine uygulamaya yöneliktir. Spreyin hazırlanması: Şişeyi, aşağı ve yukarı döndürerek 5 saniye kadar hafifçe çalkalayınız ve ardından koruyucu kapağı çıkartınız. İlk kullanımdan önce, pompayı 6 kere bastırıp bırakarak DYMİSTA’yı hazırlamalısınız. DYMİSTA’nın 7 günden uzun süre kullanılmaması durumunda, pompayı bir kere bastırıp bırakarak tekrar hazırlamanız gerekecektir. Spreyin kullanılması: Şişeyi, aşağı ve yukarı döndürerek 5 saniye kadar hafifçe çalkalayınız ve ardından koruyucu kapağı çıkartınız. 2 Burnunuzu iyice temizledikten sonra, başınızı aşağı doğru eğ Belgenin tamamını okuyun