Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
urapidil
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C02CA06
urapidil
TK
Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-01544 / 02 - I - TK - igen
Önálló teljes
1990-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EBRANTIL 25 MG OLDATOS INJEKCIÓ EBRANTIL 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ urapidil MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ebrantil oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ebrantil oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ebrantil oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ebrantil oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EBRANTIL OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga az urapidil, amely a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyik csoportjához, az úgynevezett alfa-adrenerg receptorgátlókhoz tartozik. Az Ebrantil oldatos injekciót alkalmazzák: · sürgősségi beavatkozást igénylő magas vérnyomással járó állapotokban (pl. kritikus vérnyomás-emelkedés), a magas vérnyomás súlyos formái, valamint a kezelésre kevéssé reagáló magas vérnyomás esetén, illetve · kontrollált vérnyomáscsökkentésre műtét alatt és/vagy után, magas vérnyomásban szenvedő betegekben. 2. TUDNIVALÓK AZ EBRANTIL OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL AZ EBRANTIL OLDATOS INJEKCIÓ: - ha allergiás az urapidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - a szív egyes billentyűbetegségei (pl. a főverőér kezdeti szakaszának szűkülete Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Ebrantil 25 mg oldatos injekció Ebrantil 50 mg oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ebrantil 25 mg oldatos injekció : 25 mg urapidilt tartalmaz ampullánként (27,35 mg urapidil- hidroklorid formájában). Ebrantil 50mg oldatos injekció : 50 mg urapidilt tartalmaz ampullánként (54,70 mg urapidil- hidroklorid formájában). Ebrantil 25 mg oldatos injekció : 500 mg propilén-glikolt tartalmaz ampullánként. Ebrantil 50 mg oldatos injekció : 1000 mg propilén-glikolt tartalmaz ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Hypertoniás sürgősségi állapotok (pl. kritikus vérnyomás-emelkedés), a hypertonia súlyos, ill. nagyon súlyos formái, terápiarezisztens hypertonia. · Kontrollált vérnyomáscsökkentés műtét alatt és/vagy után, hypertoniás betegekben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS AJÁNLOTT ADAGOLÁS: _HYPERTONIÁS SÜRGŐSSÉGI ÁLLAPOTOKBAN, A HYPERTONIA SÚLYOS, ILL. NAGYON SÚLYOS FORMÁIBAN, _ _TERÁPIAREZISZTENS HYPERTONIA ESETÉN_ 1. Intravénás injekció Iv. injekcióban 10-50 mg urapidilt lassan – állandó vérnyomás-ellenőrzés mellett – kell beadni. A vérnyomáscsökkenés az injekció beadását követő 5 percen belül várható. A vérnyomás változásának függvényében az adag megismételhető. 2. Intravénás csepp-, vagy folyamatos infúzió perfúzor alkalmazásával a./ Az injekció beadásával elért vérnyomásérték fenntartására a cseppinfúziós oldatot a következőképpen kell elkészíteni: Cseppinfúzió céljára 250 mg urapidilnek megfelelő 10 db ampulla Ebrantil 25 mg oldatos injekciót, vagy 5 db ampulla Ebrantil 50 mg oldatos injekciót kell 500 ml kompatibilis infúziós oldathoz elegyíteni. Ehhez az alábbiakban felsorolt infúziós oldatok használhatók: · fiziológiás nátrium-klorid oldat; · 5%-os vagy 10%-os glükóz oldat. b./ Per Belgenin tamamını okuyun