EBRASEL 25 MG/5 ML İ.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

urapidil

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

C02CA06

INN (International Adı):

urapidil

Yetkilendirme tarihi:

2018-08-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
EBRASEL 25 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
5 mL’lik her bir ampul, 25 mg urapidil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Propilen glikol, disodyum hidrojen fosfat, sodyum dihidrojen fosfat,
pH ayarı için HCI ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı_
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_EBRASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_EBRASEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_EBRASEL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_EBRASEL'IN SAKLANMASI_
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EBRASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
EBRASEL’in etkin maddesi olan urapidil, sinir sisteminin damar kas
sistemi üzerindeki
etkilerini engeller. EBRASEL kan damarlarını genişleterek kalbin
faaliyeti üzerinde
önemli
bir
etki
oluşturmadan
kan
basıncını
(tansiyonu)
düşürür.
EBRASEL
kalbin
çalışmasını da uygun şekilde etkiler. Tansiyon hastalıklarında
görülen ve yüklenmeye
bağlı olan kan basıncı artışları azaltılır. Damar içine
uygulandıktan sonra artan tansiyon
2
değerlerinde hızlı (5 dakika içinde) bir azalma meydana gelir,
fakat çok etkili bir azalma
olmaz. Tedaviden sonra kan basıncı yavaş yavaş 2-3 saat içinde
tekrar yükselir.
•
EBRASEL, renksiz camdan yapılmış ampul içerisinde �

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Ebrasel 25 mg/5 mL I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Urapidil ……………………………………. 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol .............................................. 500.00
mg
Disodyum hidrojen fosfat ............................. 2.10 mg
Sodyum dihidrojen fosfat .................................. 11.10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansif aciller
_(örn. _
kan basıncında kritik artış), hipertansif kalp hastalığının
şiddetli ve çok
şiddetli olduğu durumlar ile diğer ilaç tedavilerine yanıt
vermeyen hipertansiyon olgularında
endikedir.
EBRASEL ayrıca, cerrahi girişim sırasında ve/veya sonrasında
hipertansif hastalardaki kan
basıncının kontrollü bir şekilde azaltılmasında endikedir.
2
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
_Hipertansif aciller, hipertansiyonun şiddetli ve çok şiddetli
olduğu durumlar, diğer ilaçlara _
_yanıt vermeyen hipertansiyon olguları_
_DAMAR IÇI (I.V.) BOLUS ENJEKSIYON_
Hastadaki kan basıncı değişimini sürekli izleyerek, 10-50 mg
urapidil yavaş I.V. enjeksiyon ile
uygulanır.
Enjeksiyondan sonraki 5 dakika içinde kan basıncında azalma olması
beklenir. Hastanın
tedaviye verdiği yanıta göre, gerektiğinde EBRASEL uygulaması
tekrarlanabilir.
_I.V. INFÜZYON (DRIP) VEYA PERFÜZÖR ARACILIĞI ILE SÜREKLI
INFÜZYON_
Enjeksiyonla ulaşılan kan basıncı düzeyinin infüzyon uygulanarak
sürdürülmesi için gereken
çözeltinin hazırlanması:
Genel olarak 250 mg urapidil (EBRASEL 25 mg’dan 10 ampul veya
EBRASEL 50 mg’dan
5 ampul), 500 mL hacmindeki geçimli bir infüzyon çözeltisine
_(örn. _
serum fizyolojik, %5
veya
%10’luk glukoz çözeltisi) eklenir.
İdame dozunu uygulamak amacıyla perfüzör kullanımı söz konusu
olduğunda, öncelik