Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
urapidil
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
C02CA06
urapidil
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI EBRASEL 50 MG/10ML İ.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE ENJEKTE EDILIR. • _ETKIN MADDE: _ 10 mL’lik her bir ampul, 50 mg Urapidil içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Propilen glikol, disodyum hidrojen fosfat, sodyum dihidrojen fosfat, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _EBRASEL_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _EBRASEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _EBRASEL_ _ _ _NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ _EBRASEL’IN SAKLANMASI_ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EBRASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • EBRASEL’in etkin maddesi olan Urapidil, sinir sisteminin damar kas sistemi üzerindeki etkilerini engeller. EBRASEL kan damarlarını genişleterek kalbin faaliyeti üzerinde önemli bir etki oluşturmadan kan basıncını (tansiyonu) düşürür. EBRASEL kalbin çalışmasını da uygun şekilde etkiler. Tansiyon hastalıklarında görülen ve yüklenmeye bağlı olan kan basıncı artışları azaltılır. Damar içine uygulandıktan sonra artan tansiyon değerlerinde hızlı (5 dakika içinde) bir azalma meydana gelir, fakat çok etkili bir azalma olmaz. Tedaviden sonra kan basıncı yavaş yavaş 2-3 saat içinde tekrar yükselir. • EBRASEL 50 mg IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul, renksiz camdan yapılmış a Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EBRASEL 50 mg/ 10 ml İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Urapidil…………………………………………….50 mg YARDIMCI MADDE(LER): Propilen glikol………………………………...1000.00 mg Disodyum hidrojen fosfat………….……….…….4.20 mg Sodyum dihidrojen fosfat……………..………. 22.20 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk Çözelti Renksiz, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansif aciller ( _örn. _ kan basıncında kritik artış), hipertansif kalp hastalığının şiddetli ve çok şiddetli olduğu durumlar ile diğer ilaç tedavilerine yanıt vermeyen hipertansiyon olgularında endikedir. EBRASEL ayrıca, cerrahi girişim sırasında ve/veya sonrasında hipertansif hastalardaki kan basıncının kontrollü bir şekilde azaltılmasında endikedir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI _Hipertansif aciller, hipertansiyonun şiddetli ve çok şiddetli olduğu durumlar, diğer_ _ilaçlara yanıt vermeyen hipertansiyon olguları_ _DAMAR IÇI (I.V.) BOLUS ENJEKSIYON_ Hastadaki kan basıncı değişimini sürekli izleyerek, 10-50 mg urapidil yavaş I.V. enjeksiyon ile uygulanır. Enjeksiyondan sonraki 5 dakika içinde kan basıncında azalma olması beklenir. Hastanın tedaviye verdiği yanıta göre, gerektiğinde EBRASEL uygulaması tekrarlanabilir. _I.V. INFÜZYON (DRIP) VEYA PERFÜZÖR ARACILIĞI ILE SÜREKLI INFÜZYON_ Enjeksiyonla ulaşılan kan basıncı düzeyinin infüzyon uygulanarak sürdürülmesi için gereken çözeltinin hazırlanması: Genel olarak 250 mg urapidil (EBRASEL 25 mg’dan 10 ampul veya EBRASEL 50 mg’dan 5 ampul), 500 ml hacmindeki geçimli bir infüzyon çözeltisine ( _örn. _ serum fizyolojik, %5 veya %10’luk glukoz çözeltisi) eklenir. İdame dozunu uygulamak amacıyla perfüzör kullanımı söz konusu Belgenin tamamını okuyun