ECTOPIX S %0.1 ÇÖZELTİ, 20ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metilprednisolon aseponat

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D07AC14

INN (International Adı):

methylprednisolone aseponat

Yetkilendirme tarihi:

2019-10-10

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
ECTOPİX S %0.1 ÇÖZELTI
CILT ÜZERINE HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Metilprednisolon aseponat
•
_YARDIMCI MADDELER_:
İzopropil miristat, izopropil alkol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ECTOPİX S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ECTOPİX S’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ECTOPİX S NASIL KULLANILIR ? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_ECTOPİX S’ NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ECTOPİX S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ECTOPİX S iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve
kızarıklık, deri kalınlaşması,
deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer
şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi
deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
ECTOPİX S saçlı deride görülen iltihabi ve kaşıntılı deri
hastalığının tedavisinde; örneğin ani
gelişen ekzema (sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve
kızarıklıklarla seyreden kaşıntılı
kronik deri iltihabı), seboreik ekzema (kızarık saha üzerinde
sarı, hafifçe yağlı ve kuru kabuklar
halinde görülen döküntüler) temas ekzeması, kaşıntılı deride
madeni para şeklinde döküntülerle
seyreden ekzema, herhangi başka bir şekilde sınıflandırılmamış
olan ekzemada kullanılır.
ECTOPİX S 20 ml, PE şişede,

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ECTOPİX S %0.1 çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metilprednisolon aseponat
1 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Deride kullanım için çözelti
Çözünmemiş veya yabancı madde içermeyen, renksiz, berrak sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Saçlı derinin enflamasyonlu ve kaşıntılı dermatozlarının
tedavisi, örnek olarak atopik dermatit
(nörodermatit), seboreik ekzema, kontakt ekzema, nummuler ekzema,
sınıflandırılamayan
ekzema.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
ECTOPİX S, günde bir kez damlatılarak ve hafifçe hastalıklı
deriye sürülmelidir.
Kullanım süresi genel olarak 4 haftayı aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI :
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ECTOPİX S’ nin böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON :
ECTOPİX S’ nin çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda
güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Mevcut hiçbir veri yoktur.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir.
2/7
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ECTOPİX S’ nin yaşlı hastalarda kullanımı
araştırılmamıştır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
ECTOPİX S’ nin içeriğindeki etkin ve yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı hassasiyet
tedavi alanında tüberküloz veya sifiliz lezyonu; tedavi alanında
viral hastalıklar (örn: varicella
ya da herpes), rozasea, perioral dermatit, ülser, acne vulgaris,
atrofik deri hastalıkları ve aşı
sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse kontrendikedir.
Bakteriyel ve mikotik deri hastalıkları için bkz. Bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Glukukokortikoidler, özellikle de çocuklarda mümkün olan en