Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deferasiroks
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
V03AC03
Deferasirox
2020-03-09
ENFEROX EASY 360 mg Etkin madde: okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. ihtiyaç duyabilirsiniz. yüksek 1. ENFEROX EASY 2. ENFEROX EASY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ENFEROX EASY l ? 4. 5. ENFEROX EASY’nin 1. ENFEROX EASY 2. ENFEROX EASY’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ENFEROX EASY’yi : ENFEROX EASY’yi ENFEROX EASY’nin Hamilelik Emzirme ENFEROX EASY’nin bilgiler 3. ENFEROX EASY Uygulama yolu ve metodu: ENFEROX EASY tedavinizin takibi: ENFEROX EASY’nin ENFEROX EASY ENFEROX EASY’den ENFEROX EASY’yi ENFEROX EASY 4. ENFEROX EASY’yi söyleyiniz: Çok : olmayan : Seyrek: Bilinmiyor: doktorunuzu veya 5. ENFEROX EASY’nin ENFEROX EASY’yi S ENFEROX EASY’yi Ruhsat sahibi: Üretim yeri: 03.09.2020 Belgenin tamamını okuyun
1/21 r? 1. ENFEROX EASY 360 mg Film K Tablet 2. Etkin madde: Her bir tablet 360 mg deferasiroks içerir. maddeler: 3. tablet renkli, oval, bikonveks, bombeli tablet. 4. 4.1. Terapötik endikasyonlar - hastalarda tercih edilmemelidir. -talasemi - 4.2. Pozoloji/ yüklenmesi: ENFEROX EASY 00 mL/kg) eritrosit süspansiyon transfüzyonundan sonra veya kronik ferritin düzeyi >1.000 mikrogram 2/21 re daha yüksek b (B Tablo 1 granül Suda tablet Transfüzyonlar Serum ferritin 14 mg/kg/gün 20 mg/kg/gün 20 ünite PRBC*’den mL/kg) ya da >1.000 mikrogram/L Alternatif 21 mg/kg/gün 30 mg/kg/gün >14 mL/kg/ay için) 7 mg/kg/gün 10 mg/kg/gün <7 mL/kg/ay PRBC* Deferoksamin ile iyi yönetilen hastalar için Deferoksamin dozunun %35’i Deferoksamin Takip 500-1.000 mikrogram/L Ayarlama (her 3-6 ayda) >2.500 mikrogram/L 3,5- 7 mg/kg/gün, 28 mg/kg/gün’e kadar 5-10 mg/kg/gün, 40 mg/kg/gün’e kadar 3,5-7 mg/kg/gün 5-10 mg/kg/gün <2.500 mikrogram/L >21 mg/kg/gün ile tedavi edilen hastalar >30 mg/kg/gün ile tedavi edilen hastalar - 500-1.000 mikrogram/L Maksimum doz 28 mg/kg/gün 40 mg/kg/gün Kesmeyi <500 mikrogram/L 3/21 Transfüzyona kronik demir yüklenmesinin ENFEROX EASY ile tedavisinde önerilen 14 21 mg/kg ENFEROX EASY 7 mg/kg ENFEROX EASY ku ENFEROX EASY al olarak 5 günü, dozlar ENFEROX EASY dozunun gerekirse her 3- – olarak r. 21 mg/kg’a varan dozlarda sadece çok az hemosideroz kont (maksimum 28 21 mg/kg üzerindeki dozlarda tatmin edici bir kontrol elde edilemezse, bu dozlarda tedavi sürdürülmemeli ve 21 mg/kg’dan yüksek dozlarda tedavi edilen hastalarda, örn. serum olan 4/21 ye ar (Bkz. Bölüm 4.4). konsantrasyonu (KDK) 5 mg Fe/g ka) veya serum ferritin >800 mikrogram/L KDK, ni en aza ind . yüksek biy terilmektedir. Tablo 2: granül Suda tablet konsantrasyonu (KDK)* kuru Serum ferritin 7 mg/kg/gün 10 mg/kg/gün veya >800 mikrogram/L Takip Ayarlama -6 ayda bir) veya >2.000 mikrogram/L 3,5- 7 mg/kg/gün 5-10 mg/kg/gün <7 mg Fe/g ka veya mikrogram/L 3,5- 7 mg/kg/gün 5-10 mg/kg/gün Maksimum Belgenin tamamını okuyun