Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ephedrini hydrochloridum
Laboratoire Aguettant
C01CA26
Ephedrini hydrochloridum
3 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03700567701620
2025-01-27
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM AGUETTANT, 3 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO- STRZYKAWCE efedryny chlorowodorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ephedrinum hydrochloricum Aguettant i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ephedrinum hydrochloricum Aguettant 3. Jak stosować lek Ephedrinum hydrochloricum Aguettant 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ephedrinum hydrochloricum Aguettant 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM AGUETTANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek stosowany jest do kontroli niskiego ciśnienia krwi wywołanego znieczuleniem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM AGUETTANT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EPHEDRINUM HYDROCHLORICUM AGUETTANT: - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek efedryny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent przyjmuje inny pośredni lek sympatykomimetyczny, taki jak fenylolopropanoloamina, fenylefryna, pseudoefedryna (leki stosowane w LECZENIU NIEŻYTU NOSA ) lub metylofenidat (lek stosowany w LECZENIU TZW. ZESPOŁU NADPOBUDLIWOŚCI PSYCHORUCHOWEJ Z DEFICYTEM UWAGI (ADHD) ); - jeśli pacjent przyjmuje lek alfa Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ephedrinum hydrochloricum Aguettant, 3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 3 mg efedryny chlorowodorku, co odpowiada 2,46 mg efedryny. Każda ampułkostrzykawka o pojemności 10 ml zawiera 30 mg efedryny chlorowodorku, co odpowiada 24,6 mg efedryny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera sód. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 3,39 mg sodu, co odpowiada 0,15 mmol. Każda ampułkostrzykawka o pojemności 10 ml zawiera 33,9 mg sodu, co odpowiada 1,5 mmol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) Przejrzysty, bezbarwny płyn pH = 4,5 do 5,5 Osmolalność: w granicach 270–300 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie niedociśnienia tętniczego powstałego w wyniku znieczulenia zewnątrzoponowego, nadtwardówkowego oraz ogólnego. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Powolne wstrzyknięcie dożylne od 3 do 6 mg (maksymalnie 9 mg), w razie potrzeby powtarzane co 3–4 minuty do maksymalnej dawki 30 mg. Brak skuteczności po podaniu 30 mg powinien prowadzić do ponownego rozważenia wyboru środka leczniczego. Dawka podana w ciągu 24 godzin nie może przekroczyć 150 mg. _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy Ephedrinum hydrochloricum Aguettant zasadniczo nie jest zalecany do stosowania u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i zalecanej dawki. • Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności efedryny u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dane nie są dostępne. 2 • Dzieci w wieku od 12 lat Dawkowanie i sposób podawania są takie same jak dla osób dorosłych. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby _ Brak konieczności dostosowania da Belgenin tamamını okuyun