Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
norepinefrin bitartarat
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
C01CA03
norepinephrine bitartarat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI EPİNOR ® 4 MG/4 ML IV INFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTI STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE_ : Her ampul 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza eşdeğer) içerir. ● _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, sodyum metabisülfit, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit (pH ayarı için), sodyum hidroksit (pH ayarı için). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EPİNOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _EPİNOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _EPİNOR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EPİNOR’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EPİNOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EPİNOR hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır. EPİNOR 10 adet 4 ml çözelti içeren amber renkli tip I cam ampullerden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak norepinefrin bitartarat içerir. EPİNOR çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra damar içine uygulanır. EPİNOR aşağıdaki acil durumlarda kullanılır; - Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde. 2. EPİNOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER EPİNOR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Norepinefrine veya EPİNOR’un içeriğindeki diğer yardımcı Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EPİNOR ® 4 mg/4 ml IV infüzyonluk konsantre çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ampul 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza eşdeğer) içerir. Her 1 ml’sinde 2 mg norepinefrin bitartarat (1 mg norepinefrin baza eşdeğer) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Her 1 ml’sinde; Sodyum metabisülfit 1 mg Sodyum klorür 8,59 mg Sodyum hidroksit çözeltisi pH ayarı için Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk konsantre çözelti Steril, berrak, renksiz, görünen partikülü olmayan sulu çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EPİNOR, akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: EPİNOR sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. EPİNOR, 8 mg/4 ml norepinefrin bitartarat içermektedir. Doz epinefrin baz üzerinden hesaplanır. Norepinefrin bitartaratın 2 mg’ı 1 mg epinefrin baza eşdeğerdir. Dolayısıyla her ampulde 4 mg norepinefrin baz bulunmaktadır. Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup olmadığı ve renginin bozulup bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral norepinefrin IV infüzyon ile uygulanır. 2 YETIŞKINLERDE Kan basıncının düzeltilmesi Akut hipotansif durumlarında: _ _ Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Norepinefrin, kan hacmi replasmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir. Olağan doz: İnfüzyon genellikle başlangıçta 2-3 ml/dakika (dakikada 8-12 mcg veya 0,11-0,17 mikrogram/kg/dakika) olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre miktar ayarlanır. Kan basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon hızı sürekli gözlenir. Hastanın başlangıç dozuna cevabı gözlemledikten sonra, akış h Belgenin tamamını okuyun