ERİTACNEM %4 JEL (ACNESON), 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

eritromisin

Mevcut itibaren:

GEKEM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D10AF02

INN (International Adı):

erythromycin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

- 1 -
KULLANMA TALİMATI
ERİTACNEM %4 JEL
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 g jelde 40 mg eritromisin
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroksipropil selüloz, etil alkol, butil hidroksi toluen, deiyonize
su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ERİTACNEM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ERİTACNEM’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ERİTACNEM_ _NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ERİTACNEM’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ERİTACNEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ERİTACNEM topikal akne ilaçları grubuna ait tıbbi bir üründür.
ERİTACNEM eritromisin adlı antibiyotik maddeyi içermektedir.
Her kutuda bir adet 30 g jel içeren alüminyum tüp bulunan formda
kullanıma sunulmaktadır.
Yüzeyel olarak akne tedavisinde kullanılır.
- 2 -
2.
ERİTACNEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ERİTACNEM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
✓
Eğer eritromisine, alkole veya ilacın herhangi bir bileşenine
aşırı duyarlıysanız.
ERİTACNEM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
✓
Eş zamanlı olarak kozmetik preparatlar ve/veya peeling
kullanıyorsanız,
✓
Eş zamanlı olarak ağızdan veya damardan uygulanan antibiyotik
kullanıyorsanız,
✓
Karaciğer hastalığınız var ise.
Bu uyarılar, geçmişteki herhang

Ürün özellikleri

- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ERİTACNEM %4 Jel
2.
KALİTTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
1 g jelde 40 mg eritromisin
YARDIMCI MADDELER:
Butil hidroksi toluen 0.150 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Alüminyum tüp içerisinde berrak jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
✓
Topikal akne tedavisi
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERİTACNEM, orta düzeyde veya şiddetli düzeyde akneli alanlarda
sabah-akşam olmak
üzere günde iki kez uygulanır.
Tedavinin başlangıcında %4’lük formülasyonun kullanımı
önerilir. En azından 2 aylık
tedaviden sonra, belirgin iyileşme görüldüğünde, %2’lik
formülasyon kullanılmaya
başlanabilir. Gerektiğinde ERİTACNEM uzun dönemli kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Deriyi tamamen yıkadıktan ve iyice kuruladıktan sonra akneli alana
topikal olarak
uygulanır. ERİTACNEM, yalnızca haricen kullanılır. Gözler,
burun, oral mukoza ve
diğer mukozal membranlarla temas etmemelidir.
- 2 -
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer
fonksiyon
bozukluğu
olan
kişilerde
eritromisin
preparatları
dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyon kullanımına ilişkin bir bilgi
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyon kullanımına ilişkin bir bilgi
bulunmamaktadır.
4.3.KONTRENDIKASYONLAR
Eritromisine, alkole veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangi
bir bileşene karşı
aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
4.4.ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Eş zamanlı kozmetik preparatların ve/veya peeling kullanımı ile
fiziksel ve kimyasal
uyumsuzluklar olması mümkündür.
ERİTACNEM gözler, burun, oral mukoza ve diğer mukozal membranlarla
temas
etmemelidir.
İçerdiği bütil hidroksi toluenyardımcı maddesi nedeniyle lokal
deri reaksiyonların