ETREXİN % 2 + % 0.05 JEL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

isotretinoin+eritromisin

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D10AD54

INN (International Adı):

isotretinoin+erythromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

izotretinoin, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-07-04

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
ETREXİN % 2+%0,05 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: 1 g jel etkin madde olarak 20 mg eritromisin ve 0,5 mg
isotretinoin içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Hidroksipropil selüloz, bütil hidroksitoluen
(E 321) ve alkol (%96).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ETREXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ETREXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ETREXİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ETREXİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ETREXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _
ETREXĠN 30 g’lık lamine tüpte, jel Ģeklinde, etkin madde olarak
isotretinoin ve eritromisin
içeren ve akneye (sivilce) karĢı kullanılan bir ilaçtır. _ _
ETREXĠN hafif-orta Ģiddetli aknenin haricen tedavisinde kullanılır
ve hem iltihaplı, hem de
iltihapsız bozuklukların tedavisinde etkilidir. _ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2/8
2.
ETREXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ETREXİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Ġsotretinoin, eritromisin veya ilacın içeriğindeki diğer
maddelere karĢı alerjik iseniz

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız

Emziriyorsanız

Akut egzema, rosacea adı verilen deri hastalığınız veya ağız
çevrenizde cilt iltihabı varsa
ETREXİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA

Ürün özellikleri

1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETREXİN % 2+%0,05 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İsotretinoin…………………………………………% 0,05
Eritromisin…………………………………………% 2
YARDIMCI MADDELER:
1 gram jel,
Butil hidroksitoluen (antioksidan)………………..5,0 mg
Alkol (%96)………………………………………944,5 mg
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Etanol kokulu açık sarı renkli yumuşak jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ETREXİN hafif-orta şiddetli akne vulgarisin topikal tedavisinde
endikedir ve hem inflamasyonlu,
hem de inflamasyonsuz lezyonların tedavisinde etkilidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
ETREXİN cildin temizlenmesinin ardından hastalıklı bölgeye ince
bir tabaka halinde ve yaygın
bir
biçimde
günde
1
veya
2
defa
uygulanır.
Hastalara,
bazı
vakalarda
tam
terapötik
etki
görülebilmesi için 6-8 haftalık tedavinin gerekli olabileceği
belirtilmelidir.
2/16
Akne vulgaris üzerinde yapılan klinik çalışmalarda eritromisin ve
isotretinoin kombinasyonunun
etkililik ve güvenliliği 12 hafta ötesinde araştırılmamıştır.
12 haftalık kesintisiz kullanım ötesinde
devam etmenin faydası, artmış antimikrobiyal direnç riski dikkate
alınarak değerlendirilmelidir.
Hastalar
aşırı
uygulamanın
etkililiği
iyileştiremeyeceği,
ancak
cilt
irritasyonu
riskini
artırabileceği konusunda uyarılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen uygulanır. Uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır.
Aşırı irritasyon görülürse nemlendirici kullanabilir; bu durumda
uygulama sıklığı azaltılmalı veya
tedavi
geçici
olarak
kesilmelidir.
İrritasyon
düzeldikten
sonra
normal
uygulama
sıklığına
dönülebilir. İrritasyon devam ederse tedavi bırakılmalıdır.
Günde bir kereden az doz uygulama
sıklığı için etkililik belirlenmemiştir.
ÖZEL POPÜLASYONLAR