Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum kromoglikat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01GX01
sodium kromoglikat
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI EYECROL % 4 GÖZ DAMLASI GÖZ KAPAĞININ IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ 1 ml göz damlası süspansiyonu içeriğinde 40 mg sodyum kromoglikat bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ Disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, polysorbate 80, sorbitol likit, disodyum edetat, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EYECROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EYECROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EYECROL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EYECROL’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ 2/6 1. EYECROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EYECROL anti alerjik bir ilaçtır. EYECROL alerjik konjunktiva iltihabında kullanılır. EYECROL akut ve kronik alerjik konjunktiva iltihabı (konjunktivit-örn. saman nezlesi sebebiyle konjunktivit) ve bahar nezlesinde (Kerato-Konjunktivit) kullanılır. Karton kutu içinde 10 ml hacimli bir damlalık bulunur. 2. EYECROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER EYECROL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Sodyum kromoglikat veya EYECROL formülünde bulunan diğer bileşenlerden birisine karşı aşırı hassasiyet (alerji) durumlarında kullanılmamalıdır. EYECROL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Lens kullanmanız durumunda özellikle dikk Belgenin tamamını okuyun
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EYECROL % 4 göz damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 ml göz damlası içeriği: ETKIN MADDE: Sodyum kromoglikat 40.00 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0.10 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası Berrak ya da hafif opalesan, renksiz ya da kahverengimsi sarı çözelti, pratik olarak partikülsüz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Akut ve kronik alerjik konjunktiva iltihabı (konjunktivit - örn. saman nezlesi sebebiyle konjunktivit) ve vernal keratokonjiktivitte endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI _Yetişkin ve çocuklarda:_ %4’lük çözeltiden her iki göze eşit zaman aralıklarında günde 4-6 defa 1-2 damla damlatılır (klinik etki meydana gelirse, dozaj aralıkları yavaşça arttırılır.). 2/8 Uygun tedavi etkisi sağlamak için hastanın EYECROL’u en uygun biçimde kullanmaya alıştırılması gerekmektedir. EYECROL sadece koruma veya sürekli tedavi amacıyla kullanılır. Bu sebeple şikayetler sona ermesinden sonra dahi tedaviye alerjenlere (ev tozu, mantar küfleri, polen vs.) maruz kalındığı sürece devam edilmelidir. Tedavi edici etki düzenli olarak kontrol edilmelidir. Klinik semptomların sabitlenmesi sonrası doz düşürülebilir. UYGULAMA ŞEKLI Gözde kullanılır. Göz damlaları genel olarak damlalık ucunun göz veya ciltle temas etmeyeceği biçimde kullanılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER KARACIĞER/BÖBREK YETMEZLIĞI: Veri yoktur. PEDIATRIK POPÜLASYON: Veri yoktur. GERIATRIK POPÜLASYON: Veri yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Aktif madde ya da diğer bileşenlere karsı aşırı duyarlılık halinde kullanılmamalıdır. EYECROL’a karşı alerjik reaksiyon şüphesinde tekrar kullanımdan kaçınılmalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Prensip olarak, alerjik konjiktivit durumunda lens kullanımından kaçınılmalıdır. Hekimin ist Belgenin tamamını okuyun