Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Florometolon, Tetrizolin hidroklorür
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01BB03
Florometolon, Tetrizolin hidroklorür
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI EYEFLOX 1 MG/ML + 0.25 MG/ML GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON GÖZE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_: Bir ml süspansiyon 1 mg florometolon ve 0,25 mg tetrizolin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Benzalkonyum klorür (%50’lik), alüminyum hidroksit jel, sodyum klorür, disodyum edetat, hidroksipropil metilselüloz (Tip 2208), borik asit, di-sodyum tetraborat dekahidrat ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _EYEFLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _EYEFLOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _EYEFLOX NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _EYEFLOX’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EYEFLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EYEFLOX etkin madde olarak her ml’sinde 1 mg florometolon ve 0,25 mg tetrizolin hidroklorür içerir. EYEFLOX beyaz renkli halka ve beyaz renkli polipropilen vidalı kapağı olan 5 ml’lik kendinden damlalıklı düşük yoğunluklu polietilen şeffaf şişeler ile kullanıma sunulmaktadır. EYEFLOX oftalmolojikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve gözünüzde meydana gelen alerji, bulaşıcı olmayan konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı) ve gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı veya bulaşıcı olmayan iltihaplanmanın (enflamasyon) tedavisi için kullanılır. 2. EYEFLOX Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EYEFLOX 1 mg/ml + 0,25 mg/ml göz damlası, süspansiyon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 ml süspansiyonda; Florometolon 1 mg Tetrizolin hidroklorür 0,25 mg YARDIMCI MADDELER: 1 ml süspansiyonda; Benzalkonyum klorür (%50’lik) 0,2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril göz damlası, süspansiyon Bulanık, çalkalandıktan sonra hemen hemen beyaz, kokusuz süspansiyondur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Şiddetli şişme ve intravasküler enjeksiyon ile seyreden akut, alerjik, enfeksiyöz olmayan konjunktivit ve keratit • Gözün ön segmentinin enfeksiyöz olmayan enflamasyonu (anterior uveit, episklerit ve sklerit dahil) • Antimikrobiyal tedavi ile birlikte strabotomi, katarakt ve glokom ameliyatlarından sonraki durumlarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekim başka türlü önermediği takdirde konjunktiva kesesi içine günde 2-3 defa 1 damla damlatılır. Erişkinlerde doz ilk 24-48 saat için hekim tarafından artırılabilir. Reaktif hiperemi durumunda dikkat edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız oftalmik kullanım içindir. Etkilenen göz için, yukarı yönde bakarak ve alt göz kapağını Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56ZW56ZW56YnUyQ3NRQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 hafifçe aşağı çekerek alt konjuktiva kesesine 1 damla damlatılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. Şişe açılana kadar içeriği sterildir. Kontaminasyonu önlemek için şişe ucu hiçbir yere değmemelidir. Ayrıca göze zarar verebileceğinden, şişenin ucu göz ile temas ettirilmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Florometolon/tetrizolin hidroklorür kombinasyonunun böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamış Belgenin tamamını okuyun