FLAXİN %0.3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ofloksasin

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

S01AE01

INN (International Adı):

ofloxacin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
FLAXİN % 0.3 GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
ETKIN MADDE: 0.5 mL’lik damla 1.50 mg ofloksasin içermektedir.
YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_FLAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLAXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLAXİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLAXİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLAXİN
göz
damlası,
bir
kutu
içersinde
10
veya
30
adet
tek
doz
flakonlar
şeklinde
sunulmaktadır. FLAXİN etkin madde olarak ofloksasin içerir.
Ofloksasin kinolonlar adı
verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve gözde enfeksiyona neden olan
bakterilere karşı etkili
olan bir antibiyotiktir.
FLAXİN, erişkinlerde ve bir yaşından büyük çocuklarda gözün
dış bölümünde görülen
enfeksiyonların (göz yüzeyi iltihabı, göz kapağı iltihabı,
arpacık gibi) tedavisinde kullanılır.
2. FLAXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLAXİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlar
grubundaki benzer
ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa

Çocuğunuz 1 yaş

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLAXİN % 0.3 göz damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
0.5 mL’lik damlada;
ETKIN MADDE:
Ofloksasin
1.50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür…………….3.75 mg
Sodyum hidroksit…………y.m. (pH 6.0 - pH 6.8)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oftalmik çözelti.
Berrak ve açık sarı renkli çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLAXİN,
erişkinlerde
ve
bir
yaşından
büyük
çocuklarda
görülen
eksternal
göz
enfeksiyonlarında;
konjonktivit,
enfeksiyonlu
kornea
ülseri,
blefarit,
tarsit,
arpacık
gibi
hastalıklarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlk 2 gün her 2-4 saatte bir 1-2 damla, sonraki günler günde 4 kez
1-2 damla olacak şekilde
hasta göze uygulanır. 10 günden fazla süren tedavilerde, yeniden
göz doktoruna başvurulması
gereklidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak uygulanır.
Flakon açıldıktan sonra sterilite korunamaz, kullanıldıktan hemen
sonra geri kalan kısım
atılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Topikal oftalmik kullanım ile ilgili
olarak bu popülasyona ait
bir bildirim bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 1 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON: Topikal dozlama ile ilgili olarak yaşlılar
ile diğer gruplar arasında
karşılaştırmalı veri bulunmamaktadır.
2 / 7
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
FLAXİN aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da
kinolonlardan benzer ilaçlara
karşı hassasiyeti olanlarda

1 yaşın altındaki çocuklarda

Hamilelik döneminde ya da hamile olma ihtimali olan veya emziren
kadınlarda
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
FLAXİN enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Ofloksasin dahil sistemik kinolon alan hastalarda, bazıları ilk
dozdan sonra olmak üzere, ciddi
ve zaman z