FLIXONASE 50MCG BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON, 120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R01AD08

INN (International Adı):

fluticasone propionate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

pulmicort

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FLİXONASE 50 mcg burun spreyi, süspansiyon
Burun içine uygulanır.
Etkin madde: 100 mg sprey içinde 50 mikrogram flutikazon propiyonat
içerir.
Yardımcı maddeler: Dekstroz (susuz), mikrokristalize selüloz ve
karboksimetilselüloz sodyum
(Avisel RC591), feniletil alkol, benzalkonyum klorür, polisorbat 80,
dilüe hidroklorik asit ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.
o
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
o
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
o
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
o
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
o
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek veya
düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FLİXONASE nedir ve ne için kullanılır?
2. FLİXONASE’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLİXONASE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLİXONASE’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. FLİXONASE nedir ve ne için kullanılır?
FLİXONASE
burun
spreyin
içindeki
aktif
madde
flutikazon
propiyonattır.
FLİXONASE’ın her şişesi yaklaşık olarak 120 doz püskürtme
içerir.
FLİXONASE vücudun doğal kimyasallarına benzeyen kortikosteroidler
denilen bir ilaç grubunun
üyesidir. Kortikosteroidler, bazı vücut geliştiriciler ve
sporcular tarafından yasa dışı olarak
kullanılan anabolik
(yapıcı)
steroidlerle
aynı
değildir.
Bu
iki
çeşit
ilaçlar
tamamen farklıdır.
Kortikosteroidler doğrudan olarak burun içine uygulandığında
alerjik reaksiyonların belirtilerini
azaltmak ve önlemek için kullanılırlar.
FLİXONASE yetişkinlerde ve 4 yaşın üstündeki çocuklarda saman
nezlesi dahil mevsimse

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLİXONASE 50 mcg burun spreyi, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
100 mg sprey içinde:
Flutikazon propiyonat (INN) ..................................50
mikrogram
Yardımcı madde:
Benzalkonyum
klorür……………………………..
0,02 mg
Diğer yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi
Görünür yabancı cisim içermeyen beyaz, opak süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
FLİXONASE, saman nezlesi dahil mevsimsel alerjik rinit ve perennial
rinit semptomatik tedavi
ve profilaksisinde endikedir. Flutikazon propiyonat güçlü
anti-enflamatuvar etkiye sahiptir,
ancak
burun
mukozasına topikal
olarak
uygulandığında fark edilebilir bir sistemik etki
oluşturmaz.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Mevsimsel alerjik rinit ve perennial rinit profilaksisi ve semptomatik
tedavisinde
Yetişkinler ve 12 yaşın üstündeki çocuklar:
Her burun deliğine günde 1 kez tercihen sabahları 2 püskürtme
yapılır. Bazı durumlarda her
burun deliğine günde 2 kez 2 püskürtme yapmak gerekebilir.
Maksimum günlük doz her
burun deliğine 4 püskürtmeyi geçmemelidir.
Uygulama şekli:
İlaçla
tam
terapötik
fayda
sağlanması
için
düzenli
kullanım
gereklidir.
Hızlı
etki
oluşmadığında, ilaç 3 - 4 gün kullanılmadan maksimum
iyileşmenin sağlanamayacağı hastaya
açıklanmalıdır.
FLİXONASE sadece intranazal yoldan uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
4 – 11 Yaşındaki Çocuklar:
Her burun deliğine günde 1 kez, tercihen sabahları 1 püskürtme
yapılır. Bazı durumlarda her
burun deliğine günde 2 kez 1 püskürtme yapmak gerekebilir.
Maksimum günlük doz her
burun deliğine 2 püskürtmeyi geçmemelidir. Çocukluk yaş grubunda
zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasy