FLOBEN 2 MG/2 ML NEBÜLİZASYON SÜSPANSİYONU, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03BA05 

INN (International Adı):

fluticasone propionate

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-02

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
FLOBEN 2 MG/2 ML NEBÜLIZASYON SÜSPANSIYONU
İNHALASYON YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER: _
Her doz 2 mg flutikazon propiyonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polisorbat 20, sorbitan monolaurat (Span 20), sodyum klorür, sodyum
dihidrojen fosfat dihidrat, disodyum fosfat anhidrus, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLOBEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLOBEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLOBEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLOBEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLOBEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLOBEN, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat
kortikosteroidler (steroidler
olarak da adlandırılır) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir
ve yangı (iltihap, enflamasyon)
giderici
etkisi
olduğundan,
akciğerlerdeki
hava
yollarının
duvarlarında
oluşan
şişme
ve
hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
FLOBEN düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının
önlenmesine yardımcı olur. Bu
nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her
gün kullanılması gerekir.
FLOBEN nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının
tedavisinde kullanılmaz.
•
Ani atakları tedavi için farklı bir ilaç kullanılır
(“kurtarıcı” adı verilir)
•
Birden fazla ilaç kullanıyorsanız, ilaçlarınızı
karıştırmamak için dikkat ediniz
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta ya

Ürün özellikleri

Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLOBEN 2 mg/2 mL nebülizasyon süspansiyonu
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her uygulamada:
Flutikazon propiyonat
2 mg/2 mL
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için inhalasyon süspansiyonu içeren tek dozluk flakon
Bulanık ve beyazımsı süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında anti-inflamatuvar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral
steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki adolesanlar: Günde iki kez 500
- 2000 mikrogram.
Hastalığın şiddetine göre, hastalara uygun nebülize FLOBEN
başlangıç dozu verilmelidir. Daha
sonra bireysel yanıtlara göre doz kontrol sağlanana kadar
ayarlanmalı veya etkili en düşük doza
indirilmelidir.
Akut astım alevlenmelerinin tedavisinde üst limitteki dozun
alevlenmenin ardından 7 güne
kadar kullanılması önerilmektedir.
Daha sonra dozun azaltılması düşünülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalar inhale FLOBEN tedavisinin profilaktik özelliklerinden ve
belirtileri olmadığında dahi
düzenli kullanmaları gerektiğinden haberdar olmalıdır.
FLOBEN
hekimin
önerdiği
şekilde
jet
nebülizatör
ile
elde
edilen
aerosol
şeklinde
uygulanmalıdır. İlacın verilmesini çok sayıda kriter
etkileyebileceğinden nebülizatör cihazının
üreticisi tarafından tavsiye edilen kullanma talimatlarına dikkat
edilmelidir.
Sayfa 2
FLOBEN flakonların ultrasonik nebülizatörler ile uygulanması
genellikle önerilmez.
FLOBEN flakonlar enjekte edilmemelidir.
FLOBEN, oral inhalasyon içindir ve bir ağızlık yardımıyla
uygulanması tavsiye edilir. Yüz
maskesi kullanmak gerektiğinde nazal inhalasyon oluşabilir.
Astımda maksimum iyileşme tedaviye başladıktan sonraki 4 - 7 gün
içinde görülür. Ancak,
daha önce inhale steroid alm