FLOXAPEN 500 MG FİLM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flukloks asilin sodyum

Mevcut itibaren:

NATURAL İNOVASYON İLAÇ VE TIBBİ ATIK SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CF05

INN (International Adı):

flukloks asilin sodyum

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
KULLANMA TALİMATI
FLOXAPEN
® 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Bir adet film kaplı tablet 500 mg Flukloksasilin’e
eşdeğer
544
mg
Flukloksasilin sodyum monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Laktoz
monohidrat
(inek
kaynaklı),
nişasta,
avicel
PH
102,
magnezyum stearat, beyaz kaplama maddesi, metil alkol, metilen klorid.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLOXAPEN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLOXAPEN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLOXAPEN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLOXAPEN_
_®_
_ ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLOXAPEN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLOXAPEN
®
tablet beyaza yakın renkte, iki yüzünde kırılma çizgisi bulunan
film kaplı
oblong tablettir.
FLOXAPEN
®
tablet, 16 adet film kaplı tabletten oluşan, PVC, alüminyum blister
ambalaj
içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatıyla birlikte kullanıma
sunulmuştur.
FLOXAPEN
®
tablet, enfeksiyonların tedavisinde buna sebep olan bakterileri
öldürmek için
kullanılan bir antibiyotiktir. “Penisilin” adı verilen bir
antibiyotik grubuna dahildir.
FLOXAPEN
®
tablet, aşağıda bildirilen enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
•
Çıban (Fronkül)
•
İmpetigo: Bakteriyel

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLOXAPEN
®
500 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir adet film kaplı tablet 500 mg Flukloksasilin’e eşdeğer 544 mg
Flukloksasilin sodyum
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her bir film kaplı tablet için;
Laktoz (inek kaynaklı)................................... 55.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaza yakın renkte, iki yüzünde kırılma çizgisi bulunan film
kaplı oblong tablet.
Film Kaplı Tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLOXAPEN
®
tablet, Stafilokokkal ve streptokokların neden olduğu enfeksiyonlar
dahil,
hassas olan Gram-pozitif organizmaların neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Tipik endikasyonlar şunlardır:
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
•
Çıban
•
İmpetigo
•
Apse
•
Enfeksiyonlu yaralar
•
Karbonkül
•
Enfeksiyonlu yanıklar
•
Fronküloz
•
Deri graftı için koruma
•
Selülit
Solunum yolu enfeksiyonları:
•
Pnömoni
•
Faranjit
•
Ampiyem
•
Sinüzit
•
Orta kulak ve dış kulak iltihabı
Flukloksasiline duyarlı organizmaların neden olduğu diğer
enfeksiyonlar:
•
Kemik enfeksiyonları
•
Septisemi
•
Bağırsak iltihabı
•
Endokardit
•
İdrar yolu enfeksiyonu
FLOXAPEN
®
tablet ayrıca kardiyotorasik ve ortopedik operasyonlar gibi cerrahi
prosedürler
sırasında profilaktik olarak kullanılabilir. Oral dozaj uygun
olmadığında parenteral kullanım
gerekir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımında resmi bölgesel
yönetmeliklere (örn: ulusal
tavsiyeler) dikkat edilmelidir.
Sağlayıcı organizmaların duyarlılığı test edilmelidir (eğer
mümkünse), ancak terapi sonuçlar
erişilebilir duruma gelmeden önce başlatılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj hastanın yaşı, kilosu ve renal fonksiyonu ile enfeksiyonun
şiddetine bağlıdır.
Yetişkinler (Yaşlılar da dahil):
Oral: Günde 4 kez 250