Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flukonazol
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC01
fluconazole
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI FLUCORAL 150 MG KAPSÜL AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her kapsül 150 mg flukonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, jelatin (sığır kaynaklı), FD&C Mavi No. 2, siyah demir oksit, titanyum dioksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FLUCORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FLUCORAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FLUCORAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FLUCORAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLUCORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLUCORAL, opak koyu mavi-beyaz 1 numara kapsül içinde homojen beyaz toz içerir. 2 kapsüllük ambalajlarda sunulmaktadır. FLUCORAL, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. FLUCORAL yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır: − Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu) − Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz yoluyla vücudunuza giren mantarın neden olduğu bir hastalıktır) − _Candida _ adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan dolaşımında, vücut organlarında (örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında Belgenin tamamını okuyun
1/26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUCORAL 150 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Flukonazol 150 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (inek sütü kaynaklı) 146,15 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Opak koyu mavi-beyaz 1 numara kapsül içinde homojen beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Flukonazol, yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: • Kriptokokal menenjit (bkz. Bölüm 4.4) • Koksidioidomikoz (bkz. Bölüm 4.4) • İnvaziv kandidiyaz • Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan kandidiyazis dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz • Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik kandidiyaz (takma diş ağzı) • Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyaz • Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis • Sistemik tedavi görüldüğünde _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor _ ve dermal _Candida _ enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz • Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda _Tinea unguinium _ (onikomikoz) _ _ Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir: • Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin tekrarlanması • Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal veya özofageal kandidiyazis nüksü 2/26 • Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya daha fazla atak) • Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların profilaksisi (Örn. kemoterapi alan hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya hematopoietik kök hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (bkz. Bölüm 5.1) Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve adölesanlarda endikedir: Flukonazol, immün sistemi baskılanmış hastalarda mukozal kandidiyaz (orofaringeal, özofageal) Belgenin tamamını okuyun