FLUCORAL 150 MG KAPSÜL, 2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flukonazol

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
FLUCORAL 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül 150 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, koloidal silikon
dioksit,
magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, jelatin (sığır
kaynaklı), FD&C Mavi No. 2, siyah
demir oksit, titanyum dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUCORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUCORAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUCORAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLUCORAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUCORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUCORAL, opak koyu mavi-beyaz 1 numara kapsül içinde homojen beyaz
toz içerir. 2
kapsüllük ambalajlarda sunulmaktadır.
FLUCORAL, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
FLUCORAL yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
− Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
− Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz
yoluyla vücudunuza giren
mantarın neden olduğu bir hastalıktır)
−
_Candida _
adı verilen bir mantar türünün neden olduğu ve kan
dolaşımında, vücut organlarında
(örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında

Ürün özellikleri

1/26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUCORAL 150 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flukonazol 150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü kaynaklı)
146,15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Opak koyu mavi-beyaz 1 numara kapsül içinde homojen beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Flukonazol, yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
•
Kriptokokal menenjit (bkz. Bölüm 4.4)
•
Koksidioidomikoz (bkz. Bölüm 4.4)
•
İnvaziv kandidiyaz
•
Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis dahil
olmak üzere mukozal kandidiyaz
•
Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)
•
Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyaz
•
Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis
•
Sistemik tedavi görüldüğünde
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor _
ve
dermal
_Candida _
enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz
•
Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda
_Tinea unguinium _
(onikomikoz)
_ _
Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir:
•
Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin
tekrarlanması
•
Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal
veya özofageal
kandidiyazis nüksü
2/26
•
Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)
•
Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların
profilaksisi (Örn. kemoterapi
alan hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya hematopoietik kök
hücre transplantasyonu
alan hastalar gibi) (bkz. Bölüm 5.1)
Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve adölesanlarda endikedir:
Flukonazol,
immün
sistemi
baskılanmış
hastalarda
mukozal
kandidiyaz
(orofaringeal,
özofageal)