Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Azelastin hidroklorür, Flutikazon propiyonat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Azelastin hidroklorür, Flutikazon propiyonat
2023-01-06
1 / 11 KULLANMA TALİMATI FLUTEL PLUS 137 MCG/50 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON BURUN IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her püskürtme 130 mcl (0,13 ml)'dir ve 50 mcg (0,05 mg) Flutikazon propiyonat ile 137 mcg (0,137 mg) Azelastin hidroklorür (0,125 mg Azelastin’e eşdeğer) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum edetat, gliserol, glikoz (susuz), mikrokristalin selüloz karmelloz sodyum, polisorbat 80, benzalkonyum klorür, feniletil alkol, hidroklorik asit (derişik), sodyum hidroksit pellet, saf su BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE KULLANMA TALIMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FLUTEL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FLUTEL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FLUTEL PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FLUTEL PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 2 / 11 _ _ 1. FLUTEL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLUTEL PLUS, azelastin hidroklorür ve flutikazon propiyonat adlı etken maddeleri içeren bir burun spreyidir. Azelastin hidroklorür, antihistaminik olarak anılan bir ilaç grubuna aittir. Antihistaminikler, alerjik bir reaksiyonun parçası olarak vücut tarafından üretilen histamin gibi maddelerin etkilerini önleyerek etki gösterir – böylece alerjik rinit belirtilerini azaltır. Flutikazon propiyonat ise kortikosteroidler olara Belgenin tamamını okuyun
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERI TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUTEL PLUS 137 mcg/50 mcg burun spreyi, süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir sprey püskürmesi 130 mcl (0,13 ml)'dir ve 50 mcg (0,05 mg) Flutikazon propiyonat ile 137 mcg (0,137 mg) Azelastin hidroklorür (0,125 mg Azelastin’e eşdeğer) içerir. YARDIMCI MADDELER: Bir sprey püskürmesi (0,13 ml), 0,026 mg benzalkonyum klorür içerir. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1 ‘e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Burun spreyi, süspansiyon. Beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FLUTEL PLUS, orta ila şiddetli mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde, intranazal antihistaminik veya glukokortikoid monoterapisinin yeterli olmadığının düşünüldüğü durumlarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tam bir terapötik fayda için düzenli kullanılmalıdır. Göze temasından kaçınılmalıdır. POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; Erişkinler ve adolesanlar (12 yaş ve üzeri) Günde iki kez (sabah ve akşam) her bir burun deliğine birer püskürtme. 2 / 14 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FLUTEL PLUS, uzun dönem kullanım için uygundur. Tedavi süresi, alerjenik maruziyet süresine karşılık gelmelidir. UYGULAMA ŞEKLI FLUTEL PLUS, yalnızca burun içerisine uygulamaya yöneliktir. Spreyin hazırlanması: Şişeyi, aşağı ve yukarı döndürerek 5 saniye kadar hafifçe çalkalayınız ve ardından koruyucu kapağı çıkartınız. İlk kullanımdan önce, pompayı 6 kere bastırıp bırakarak FLUTEL PLUS’ı hazırlamalısınız. FLUTEL PLUS’ın 7 günden uzun süre kullanılmaması durumunda, pompayı bir kere bastırıp bırakarak tekrar hazırlamanız gerekecektir. Spreyin kullanılması: Şişeyi, aşağı ve yukarı döndürerek 5 saniye kadar hafifçe çalkalayınız ve ardından koruyucu kapa Belgenin tamamını okuyun