FORMOTEROL EASYHALER 12 mikrogramm/adag inhalációs por

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

formoterol

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

R03AC13

INN (International Adı):

formoterol

Paketteki üniteler:

1x120adag 2x120adag 1x120adag

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 120 adag inhalátorban - +védőtok - OGYI-T-10480 / 01 - V - TK - igen; 2 X 120 adag - - OGYI-T-10480 / 02 - V - TK - igen; 1 X 120 adag - - OGYI-T-10480 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FORADIL 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - OGYI-T-04656; CHEMOTEROL 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - OGYI-T-20153

Yetkilendirme durumu:

Hybrid

Yetkilendirme tarihi:

2005-10-20

Bilgilendirme broşürü

QR-kód a www.oeh.fi/fhu oldalhoz
Nézze meg a betegtájékoztató végét, szkennelje be ezt a kódot
vagy látogasson el a www.oeh.fi/fhu
oldalra és tekintse meg az Easyhaler használati útmutatóját.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEGFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FORMOTEROL EASYHALER
12 MIKROGRAMM/ADAG INHALÁCIÓS POR
formoterol-fumarát-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy az egészségügyi
szakszemélyzethez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betgsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről, kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Formoterol Easyhaler és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Formoterol Easyhaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Formoterol Easyhaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Formoterol Easyhaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORMOTEROL EASYHALER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MI A FORMOTEROL EASYHALER?
A Formoterol Easyhaler egy asztmaellenes gyógyszerkészítmény, mely
kitágítja a légutakat, ezáltal
megelőzi és kezeli a légzési tüneteket, mint például a
nehézlégzést, zihálást és köhögést.
A hatóanyag a formoterol. Egy száraz por, ami egy inhalátorban, az
Easyhaler-ben található. Önnek az
inhalátor szájfelté

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Formoterol Easyhaler
12 mikrogramm/adag inhalációs por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kimért adag 12 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot
tartalmaz.
Az Easyhaler készülék esetén a készülékből egyszerre
kibocsátott hatóanyag mennyisége megegyezik
a készülék gyógyszertartályából kimért mennyiséggel.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát kb. 8 mg adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por
Fehér vagy sárgásfehér inhalációs por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por azon
asztmás betegek kezelésére
javasolt, akik inhalációs kortikoszteroid kezelésben részesülnek,
és a legújabb terápiás ajánlásoknak
megfelelően hosszú hatású béta
2
-agonista kezelésük is szükséges.
A Formoterol Easyhaler 12 mikrogramm/adag inhalációs por javasolt
még olyan krónikus obstruktív
tüdőbetegségben (chronic obstructive pulmonary disease – COPD)
szenvedő betegek kezelésére,
akiknek hosszú hatású bronchodilatátor terápiára van
szükségük a reverzibilis légúti obstrukció
megszüntetésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek (beleértve az idősek) és serdülők (12 év felett)
Asztma
A szokásos fenntartó terápia:
Naponta 2×1 (2×12 mikrogramm) inhaláció. Súlyosabb esetben az
adag napi 2×2 inhalációra
(2×24 mikrogramm) növelhető.
A maximális napi adag 4 inhaláció (2 inhaláció naponta kétszer).
Krónikus obstruktív tüdőbetegség
A szokásos fenntartó terápia:
Naponta 2×1 (2×12 mikrogramm) inhaláció.
A maximális napi adag 2×1 inhaláció.
OGYÉI/9591/2022
Gyermekek 6 és 12 év között
Asztma:
A szokásos fenntartó terápia:
Naponta 2×1 (2×12 mikrogramm) inhaláció.
A maximális napi adag 24 mikrogramm.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség:
Nem alkalmazható.
6 évnél fiatalabb gyermekek
A Formoterol Easyhaler alkalmazása nem javasolt 6 év