FOSTER 200 MCG/6 MCG AEROSOL İNHALASYON ÇÖZELTİSİ, 180 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

beklometazon dipropiyonat anhidr – formoterol fumarat dihidrat

Mevcut itibaren:

CHIESI İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK08

INN (International Adı):

cefotaxime beclometasone dipropionate – formoterol fumarate dihydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
FOSTER
200 MCG /6 MCG AEROSOL INHALASYON ÇÖZELTISI
AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR.
_ETKIN _
_MADDE_:
200
mikrogram
beklometazon
dipropiyonat
(aktarılan
doz
177,7
mikrogram), 6 mikrogram formoterol
fumarat dihidrat (aktarılan doz 5,1 mikrogram)
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Norfluran
(kloroflorokarbon
CFC
içermeyen
bir
itici
gaz
olan
HFA-134a), etanol, hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_FOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_FOSTER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_FOSTER NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_FOSTER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FOSTER, ağızdan solunan ve doğrudan akciğerlere aktarılan, iki
etkin madde içeren bir
basınçlı inhalasyon çözeltisidir.
FOSTER, 120 doz içerir ve her soluma dozunda 177,7 mikrogramı
akciğerlere aktarılan 200
mikrogram anhidröz beklometazon dipropiyonat ve 5,1 mikrogramı
akciğerlere aktarılan 6
mikrogram formoterol fumarat dihidrat bulunur.
FOSTER iki ayrı aktif (etkin) madde içerir; anhidröz beklometazon
dipropiyonat ve
formoterol fumarat dihidrat
o
Birinci etkin madde olan anhidröz beklometazon dipropiyonat,
kortikosteroid adı
verilen ve akciğerlerdeki hava yollarının
iltihabını/inflamasyonunu gideren bi

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOSTER
200 mcg/6 mcg aerosol inhalasyon çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir ölçülü doz;
Anhidröz beklometazon dipropiyonat (BDP)………..200 mikrogram
(177,7 mikrogram aktarılan
doz)
Formoterol fumarat dihidrat…………………………….6
mikrogram (5,1 mikrogram aktarılan
doz)
içerir.
YARDIMCI MADDE:
Susuz
etanol………………………………………………8.856 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon çözeltisi.
Çözelti renksiz veya hafif sarımsı görünümlüdür.
Kutular, ağızlığı ve kapağı olan plastik aktüatörler
içerisine yerleştirilmiştir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Uzun etkili beta 2-agonist+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile
tedavilerde olduğu üzere
FOSTER, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
endikedir
.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
:
POZOLOJI:
FOSTER sadece inhalasyon yoluyla uygulanır.
FOSTER
astımın
başlangıç
tedavisi
yönetimine
yönelik
değildir.
FOSTER’in
içerdiği
bileşenlerin dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın
şiddetine göre ayarlanmalıdır. Bu
yalnızca
sabit
doz
kombinasyon
ilaçları
ile
tedaviye
başlandığı
zaman
değil
aynı
zamanda,
doz
ayarlamasının
yapıldığı
durumda
da
dikkate
alınmalıdır.
Eğer
bir
hastada
kombinasyon
inhalerde mevcut olan kombinasyon dozlarından daha farklı bir doz
kombinasyonu gerekirse,
farklı inhalerlerdeki uygun beta
2
-agonist ve/veya kortikosteroid dozları reçete edilmelidir.
FOSTER
içerisindeki
beklometazon
dipropiyonat
ekstra
ince
partikül
boyutu
dağılımı
ile
tanımlanmaktadır ve bu ekstra ince partikül boyutu dağılımına
sahip olmayan beklometazon
dipropiyonata göre daha güçlü etki göstermektedir (FOSTER
içerisindeki 100 mikrogram
ekstra ince b